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西藥大全—阿司匹林泡騰片的藥品說(shuō)明書(shū)(4)

  藥物過(guò)量與貯藏

  藥物過(guò)量

  過(guò)量或中毒表現(xiàn):①輕度,即水楊酸反應(yīng)(salicylism),多見(jiàn)于風(fēng)濕病用該品治療者,表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等;②重度,可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋自尿。處理:按常規(guī)方法解救。

  貯藏

  密封,在干燥處保存。

  2010版中國(guó)藥典修訂內(nèi)容

  阿司匹林泡騰片  Asipilin Paotengpian  Aspirin Effervescent Tablets  該品含阿司匹林(C9H8O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%?!  拘誀睢?該品為白色片?!  捐b別】 ⑴取該品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。 ?、圃诤繙y(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。  【檢查】 游離水楊酸 精密稱(chēng)取該品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿司匹林10mg),置100ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液振搖溶解,并稀釋至刻度,搖勻,用有機(jī)相濾膜(孔徑:0.45μ)濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液,照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,檢測(cè)波長(zhǎng)為303nm,立即精密量供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取水楊酸對(duì)照品約30mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液溶解,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml置200ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含游離水楊酸不得過(guò)標(biāo)示量的3.0%?! ∑渌?應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠA)?!  竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-四氫呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm。理論板數(shù)按阿司匹林峰計(jì)算不低于3000,阿司匹林峰與水楊酸主峰分離度應(yīng)符合要求?! y(cè)定法 取該品10片,精密稱(chēng)定,充分研細(xì),精密稱(chēng)取細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿司匹林10mg),置100ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液強(qiáng)烈振搖使溶解,并用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,用有機(jī)相濾膜(孔徑:0.45μ)濾過(guò),精密量取續(xù)濾液10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取阿司匹林對(duì)照品約20mg,精密稱(chēng)定,置200ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液強(qiáng)烈振搖使溶解,并用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋到刻度,搖勻,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得?!  绢?lèi)別】 同阿司匹林?!  疽?guī)格】 ⑴0.1g ⑵0.5g  【貯藏】 密封,在干燥處保存。

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