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西藥大全—阿司匹林泡騰片的藥品說明書

  阿司匹林泡騰片

  阿司匹林泡騰片為非甾體鎮(zhèn)痛藥,一般是發(fā)熱時常用的退熱藥物。風(fēng)濕病人也是常用藥物。一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。

 

西藥大全—阿司匹林泡騰片的藥品說明書

  基本信息

  【藥品名稱】

  通用名:阿司匹林泡騰片英文名:AspirinEffervescentTablets漢語拼音:AsipilinPaotengPian該品主要成份為:阿司匹林。其化學(xué)名稱為:2-(乙酰氧基)苯甲酸。結(jié)構(gòu)式:分子式:C9H8O4分子量:180.16

  【適應(yīng)癥】用于發(fā)熱、疼痛及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

  【用法用量】放入溫開水中溶解后服用??诜懦扇?解熱鎮(zhèn)痛:一次0.5,一日1~4次。抗風(fēng)濕:一次0.5~1g,一日3~4g。⑵ 兒童 解熱鎮(zhèn)痛:1~2歲,一次0.05~0.1g,一日3次;3~5歲,一次0.2~0.3g,一日3次;6~12歲,一次0.3~0.5g,一日3次??癸L(fēng)濕:一日按體重0.08~0.1g/kg,分3~4次服。

  【規(guī)格】⑴0.1g ⑵0.5g

  【注】藥理作用及注意事項等詳見“阿司匹林片”。

  藥物分析

  方法名稱:阿司匹林泡騰片-阿司匹林-高效液相色譜法  應(yīng)用范圍:該方法采用高效液相色譜法測定阿司匹林泡騰片中阿司匹林的含量?! ≡摲椒ㄟm用于阿司匹林泡騰片?! 》椒ㄔ恚汗┰嚻方?jīng)乙腈-甲醇-甲酸(40:59:1)溶液溶解并稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長280nm處檢測阿司匹林的峰面積,計算出其含量?! ≡噭?. 乙腈  ⒉ 甲醇 ?、?磷酸二氫鉀溶液(0.01mol/L) ?、?三乙胺 ?、?磷酸 ?、都姿帷 x器設(shè)備:1. 儀器  ⒈1 高效液相色譜儀 ?、? 色譜柱  十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按阿司匹林峰計算應(yīng)不低于2000?! 、? 紫外吸收檢測器 ?、?色譜條件 ?、? 流動相:乙腈 甲醇 0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液 三乙胺=10 50 40 0.11,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.3~3.4 ?、? 檢測波長:280nm ?、? 柱溫:室溫  試樣制備:1. 對照品溶液的制備  精密稱取阿司匹林對照品適量,用乙腈-甲醇-甲酸(40:59:1)溶液溶解制成每1mL中約含0.5mg的溶液,即為對照品溶液?! 、?供試品溶液的制備  取供試品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于阿司匹林25mg),置100mL具塞錐形瓶中,精密加乙腈-甲醇-甲酸(40:59:1)溶液50mL,強力振搖10分鐘使阿司匹林溶解,迅速濾過,取續(xù)濾液,即為供試品溶液?! ∽ⅲ?ldquo;精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求?! 〔僮鞑襟E:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長280nm處測定阿司匹林(C9H8O4)的峰面積,計算出其含量?! ⒖嘉墨I:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.285。

  性狀與藥理毒理

  【性狀】該品為白色片?!  舅幚矶纠怼吭撈窞榉晴摅w鎮(zhèn)痛抗炎藥。⑴鎮(zhèn)痛作用:主要是通過抑制前列腺素及其其他能使痛覺對機械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性。⑵抗炎作用:確切的機制尚不清楚,可能由于該品作用于炎癥組織,通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關(guān)。⑶解熱作用:可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴張,皮膚血流增加,出汗,使散熱增加而起解熱作用。此種中樞作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān)。⑷抗風(fēng)濕作用:該品抗風(fēng)濕的機制,除解熱、鎮(zhèn)痛作用外,主要在于抗炎作用。⑸抑制小血板聚集的作用:是通過抑制血小板的環(huán)氧酶,減少前列腺素的生成而起作用。⑹急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為1500mg/Kg;小鼠經(jīng)口LD50為1100mg/Kg。

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