制藥公司研發(fā)311個(gè)項(xiàng)目 63家共投入47億元

　　《藥品注冊(cè)管理辦法》(2007年)中規(guī)定：1-5類獲批化學(xué)藥物可有3-5年監(jiān)測期，這期間藥監(jiān)局不批準(zhǔn)其他廠家生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口。因此，新藥可獲得較高的定價(jià)，還可以避免激烈的價(jià)格競爭。

　　本期，記者向投資者呈現(xiàn)這些努力建起壁壘的化學(xué)制劑公司。

　　311個(gè)研發(fā)項(xiàng)目共花47.6億元

　　據(jù)記者統(tǒng)計(jì)，截至2012年6月底，63家生產(chǎn)化學(xué)制劑的制藥公司，共花費(fèi)47.6億元投入到311個(gè)研發(fā)項(xiàng)目上。

　　開發(fā)支出最多的是華北制藥[5.98 1.18%]，共1.2億元，接下來是華潤雙鶴[20.89 0.10%]、吉林敖東[15.80 -2.71%]和雙鷺?biāo)帢I(yè)[36.99 -1.57%]，開發(fā)支出分別為8151.43萬元、4948.97萬元、4405.57萬元。

　　而在研項(xiàng)目最多的則是萊美藥業(yè)[15.96 -2.44%]。萊美藥業(yè)共有29個(gè)在研項(xiàng)目，其中化藥項(xiàng)目27個(gè)，中藥項(xiàng)目2個(gè)。

　　在研項(xiàng)目數(shù)量排名第二的是東北制藥[6.30 -1.56%]，共19個(gè)項(xiàng)目。華仁藥業(yè)[13.62 -4.29%]則以18個(gè)項(xiàng)目位居第三。

　　而從藥品類別上看，2011年與2010年的情況類似。而2010年的數(shù)據(jù)顯示：截至2010年年底，從新藥來看，有創(chuàng)新的仿制藥(2-4類藥物)101個(gè)，占103個(gè)所有新藥的98%，占據(jù)了新藥的絕大部分;除去完全創(chuàng)新意義的2個(gè)1類新藥，化學(xué)仿制藥物占794個(gè)國內(nèi)化學(xué)藥物的99.7%。仿制藥物占比較高，我國完全自主創(chuàng)新的1類新藥仍占很少比例。

　　華北制藥

　　基因重組白蛋白即將面世

　　研發(fā)投入最多的華北制藥其實(shí)目前在研化學(xué)制劑項(xiàng)目數(shù)量并不多，精力主要集中在三個(gè)項(xiàng)目上，分別是：國內(nèi)首個(gè)輔料級(jí)白蛋白項(xiàng)目、白蛋白項(xiàng)目、全球首創(chuàng)的環(huán)孢素滴眼液項(xiàng)目。而2012年，基因重組人血白蛋白將是該公司的亮點(diǎn)。

　　公司該產(chǎn)品目前的運(yùn)營狀況是已經(jīng)拿到藥用輔料級(jí)基因重組人血白蛋白的藥品生產(chǎn)許可證，標(biāo)志著公司的重組人血白蛋白技術(shù)已經(jīng)成熟，具備了重組人血白蛋白產(chǎn)業(yè)化的能力。

　　公司輔料級(jí)重組人血白蛋白臨床實(shí)驗(yàn)工作已啟動(dòng)，待臨床實(shí)驗(yàn)完成，經(jīng)國家有關(guān)部門評(píng)價(jià)通過并簽發(fā)《生產(chǎn)批件》后，產(chǎn)品就可以生產(chǎn)銷售。分析師認(rèn)為，上述產(chǎn)品投產(chǎn)將增厚公司EPS約0.10元，滿產(chǎn)增厚EPS約0.27元。

　　萊美藥業(yè)

　　抗腫瘤藥和心血管藥居多

　　而研發(fā)數(shù)量最多的萊美藥業(yè)，其29個(gè)產(chǎn)品中：3個(gè)產(chǎn)品為化學(xué)1類藥，分別是接枝納米炭及制劑、果膠阿霉素、多聚半乳糖醛酸及凍干，目前均處于申報(bào)臨床階段，屬于抗腫瘤藥物;化藥2-5類的產(chǎn)品有11個(gè)，4個(gè)已獲得藥品注冊(cè)批件，其中注射用鹽酸米諾環(huán)素和塞克硝唑及片劑獲得了新藥證書;化藥6類11個(gè)，除復(fù)方芍甘止痛膠囊在申報(bào)生產(chǎn)，其余均取得藥品注冊(cè)品批件;中藥類產(chǎn)品有注射用銀杏葉、匙羹藤膠囊、埃索美拉唑原料及腸溶膠囊，均在申報(bào)生產(chǎn)。

　　上述29個(gè)產(chǎn)品中，以抗腫瘤藥和心血管藥最多，分別為6個(gè)。

　　華仁藥業(yè)18個(gè)項(xiàng)目則有9個(gè)項(xiàng)目已完成研究，正在申請(qǐng)生產(chǎn)批件，其中“4.25%G腹膜透析液”正在接受專利審查。

　　血透患者激增倒逼腹透推廣提速。華仁藥業(yè)作為國內(nèi)首家非PVC包材的腹膜透析液企業(yè)，產(chǎn)品價(jià)格低于國外競爭者百特，性價(jià)比突出。