受疫情的影響,很多人都會(huì)關(guān)注每天的疫情變化情況,而我們也十分關(guān)注疫情的病態(tài)發(fā)展信息!那么,美國(guó)新冠疫苗臨床實(shí)驗(yàn)開始!什么時(shí)候能接種?一起來看看怎么回事吧!
美國(guó)新冠疫苗臨床實(shí)驗(yàn)開始!什么時(shí)候能接種?
當(dāng)?shù)貢r(shí)間16日,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)在西雅圖開始首例預(yù)防新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗(yàn)。第一位匿名實(shí)驗(yàn)者在西雅圖的凱撒醫(yī)院(Kaiser Permanente)研究所接種實(shí)驗(yàn)疫苗。
公共衛(wèi)生官員說,陸續(xù)將有45名年輕健康的志愿者參加臨床試驗(yàn),注射不同劑量的試劑。所有志愿者不會(huì)有感染風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樵噭┍旧聿⒉缓胁《?,第一階段實(shí)驗(yàn)純粹是為驗(yàn)證疫苗的安全性和副作用,為更大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)累計(jì)數(shù)據(jù)。疫苗試驗(yàn)過程可能會(huì)長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月。
目前,全世界有10幾個(gè)研究機(jī)構(gòu)正在加速開發(fā)相關(guān)疫苗。
疫苗需要12-18個(gè)月時(shí)間才能完成。
據(jù)美聯(lián)社報(bào)道,一位美國(guó)政府官員透露稱,一項(xiàng)針對(duì)新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗(yàn)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月16日開始,第一位參與試驗(yàn)的人將接種試驗(yàn)性疫苗。該官員稱,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院正在為這項(xiàng)試驗(yàn)提供資金,試驗(yàn)將在凱澤·珀默嫩特公司位于華盛頓州的一個(gè)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行。公共衛(wèi)生官員認(rèn)為,任何疫苗的驗(yàn)證都需要12-18個(gè)月的時(shí)間才能全部完成。
實(shí)驗(yàn)者將接受NIH和Moderna公司聯(lián)合開發(fā)的疫苗注射。Moderna公司曾在2018年創(chuàng)下美國(guó)最大生物醫(yī)療公司 IPO 紀(jì)錄,是全球mRNA巨頭之一。該公司于2010年由哈佛團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦,比爾蓋茨夫婦的基金會(huì)也是股東之一,從事開發(fā)傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自身免疫和炎癥疾病的療法和疫苗。
Moderna公司在此前的當(dāng)?shù)?月24日即宣布,已經(jīng)將該公司生產(chǎn)的第一批試驗(yàn)性新冠病毒疫苗mRNA-1273運(yùn)往美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的美國(guó)國(guó)家過敏與傳染病研究所(NIAID)。這些疫苗將用于計(jì)劃中的1期臨床研究。
3月5日, Moderna再度宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成對(duì)該公司研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查,批準(zhǔn)其進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
在FDA批準(zhǔn)“mRNA-1273”疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,Moderna公司開始招募45名健康志愿者進(jìn)行藥物測(cè)試,具體結(jié)果或?qū)⒂?月或8月宣布。
mRNA-1273是一種針對(duì)新冠病毒的mRNA疫苗,編碼新冠病毒的表面關(guān)鍵蛋白S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)。值得注意的是,在開發(fā)疫苗的多種路徑中,mRNA疫苗技術(shù)較為年輕。mRNA疫苗技術(shù)于近年興起,其工作原理可以理解為攜帶細(xì)胞制造抗原蛋白指令的mRNA,進(jìn)入人體后被細(xì)胞吞噬,細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)制造工廠便根據(jù)指令,將抗原蛋白制造出來,從而激活免疫系統(tǒng),引起特異性的免疫反應(yīng)。
隨著COVID-19在全球的不斷蔓延,世界各地的數(shù)十個(gè)研究小組正在積極研制疫苗。mRNA這樣的新技術(shù)開發(fā)的疫苗不僅生產(chǎn)速度比傳統(tǒng)疫苗更快,而且可能更有效。一些研究人員甚至瞄準(zhǔn)臨時(shí)疫苗,比如每次注射保護(hù)時(shí)間為一到兩個(gè)月,同時(shí)爭(zhēng)取時(shí)間開發(fā)出更持久的保護(hù)疫苗。
截至目前,新冠肺炎治療仍沒有特效藥或者疫苗。對(duì)大多數(shù)人來說,新冠病毒會(huì)引起輕微或中度的癥狀,比如發(fā)燒和咳嗽。但對(duì)老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群,它可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的疾病,包括肺炎。全球范圍內(nèi)的疫情已經(jīng)導(dǎo)致超過15萬人患病,5700多人死亡。
在美國(guó),據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至美國(guó)東部時(shí)間15日14時(shí)30分(北京時(shí)間16日2時(shí)30分),美國(guó)新冠肺炎確診病例累計(jì)3244例,死亡62例。
我們也希望新冠疫苗能早日實(shí)驗(yàn)成功,這個(gè)期間我們還要繼續(xù)做好防護(hù)隔離工作!
以上就是關(guān)于美國(guó)新冠疫苗臨床實(shí)驗(yàn)開始!什么時(shí)候能接種的有關(guān)內(nèi)容介紹了!希望對(duì)各位有所幫助!
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