國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》!根據(jù)規(guī)定,酚酞片和酚酞含片藥品將全面禁售、禁產(chǎn)!原因是存在嚴重不良反應,使用風險大于獲益!
根據(jù)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》稱:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
據(jù)相關藥品說明顯示,酚酞片也常被稱作“果導片”,主要用于治療習慣性、頑固性便秘。不良反映包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
長期服用酚酞片或含片,藥物刺激胃粘膜,可造成胃粘膜炎癥,甚至糜爛、出血。即便是正常使用時,也會對腸粘膜造成一定程度的損傷,長期使用可引起不可逆的腸神經(jīng)損害。
酚酞因在動物試驗中被發(fā)現(xiàn)可誘發(fā)大鼠或小鼠腫瘤,出于對其長期應用安全的擔心,含有酚酞的產(chǎn)品在美國等多個國家都已撤出市場。
《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價。必要時,國務院藥品監(jiān)督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。 經(jīng)評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷藥品注冊證書。 已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。 已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
根據(jù)國家藥監(jiān)局列出的企業(yè)名單,目前酚酞片和酚酞含片共有81個批文,其中涉及企業(yè)包括哈藥集團三精制藥四廠有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司等知名藥企。
目前,在淘寶、京東平臺搜索“酚酞片”及“酚酞含片”,均顯示“未找到”。
深圳幾家藥店藥店工作人員均表示:酚酞片已下架,不售賣!
此前,酚酞片是一種治療長時間便秘的藥物,但也有副作用,副作用主要是會引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。但如果長期使用,甚至有致癌風險!
于林沖 廣州中醫(yī)藥大學深圳醫(yī)院肛腸科:酚酞長期使用,會對人的腸道、肝腎、心臟以及肌肉產(chǎn)生慢性的損害,甚至也有致癌的風險。
據(jù)了解,由于酚酞片有促進排泄的作用,也有美容院等減肥機構,會將酚酞片包裝成減肥藥銷售,幾塊錢的藥品,搖身一變減肥藥,導致價格飆漲。
雖然酚酞片被全面禁售,不過市民也不用擔心,市面上仍有不少治療便秘的藥物可替代,且副作用可控。當前,治療功能性便秘可采用乳果糖、復方聚乙二醇電解質散等藥物。
于林沖 廣州中醫(yī)藥大學深圳醫(yī)院肛腸科:因為中醫(yī)講究一個整體的觀念。所以我們通常也會用中醫(yī)、中藥的辦法來調節(jié)病人肝膽脾肺的氣機,補充腸道的津液。
于醫(yī)生也建議大家,治療便秘不一定要依靠藥物治療,調整生活方式很重要。
如在飲食方面,可以增加纖維素和水分的攝入,多喝水、多吃水果和蔬菜等,同時要適度運動,尤其對久病臥床、運動少的老年患者更有益。
此外要養(yǎng)成良好的排便習慣,結腸活動在晨醒和餐后最為活躍,建議患者在晨起或餐后2小時內(nèi)嘗試排便,排便時集中注意力,減少外界因素的干擾,每次大便時間控制在10分鐘以內(nèi),不宜過長。
而如果便秘經(jīng)過4-8周的基礎治療無效,可酌情選用相應藥物治療,選擇通便藥物時應考慮循證醫(yī)學證據(jù)。
如果家里還有常備的酚酞片又舍不得扔掉的,建議:服用酚酞片,別超過三天!
酚酞片口服后約有15%被吸收,吸收的藥物中有部分還通過膽汁排泄至腸腔,在腸中被再吸收,形成腸-肝循環(huán),延長作用時間,一次給藥排除需3~4日。
連續(xù)口服酚酞片,可在體內(nèi)蓄積。過量或長期服用,可誘發(fā)心律失常、使血糖升高、引起電解質紊亂、肌痙攣以及倦怠無力,甚至對藥物的依賴性等。因此,連續(xù)服用酚酞片,別超過3天。
年輕女性更不能隨便服用酚酞片減肥,長期服用還可能造成內(nèi)分泌功能紊亂,甚至影響影響生育功能,導致不孕癥的發(fā)生。
以上就是關于這種家庭常用藥全面禁售 長期食用有致癌風險的詳細內(nèi)容,希望能幫助到您。
2021-07-20
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