據(jù)最新消息,我國(guó)自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥——達(dá)伯舒,日前通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市。下面讓我們一起來(lái)看看吧!
我國(guó)自主研發(fā)抗癌新藥達(dá)伯舒上市
達(dá)伯舒是一種治療霍奇金淋巴瘤的抗癌藥物,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。國(guó)家癌癥中心副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱牽頭開(kāi)展的臨床研究顯示,采用達(dá)伯舒免疫治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達(dá)80.4%,其療效和安全性與同類進(jìn)口藥物相當(dāng),而價(jià)格將明顯低于同類進(jìn)口藥。
石遠(yuǎn)凱:免疫治療它是通過(guò)調(diào)動(dòng)肌體的T(淋巴)細(xì)胞還有其它免疫細(xì)胞的功能來(lái)殺傷腫瘤細(xì)胞,而傳統(tǒng)的靶向藥物和細(xì)胞毒類藥物,它主要是針對(duì)腫瘤細(xì)胞本身來(lái)發(fā)揮它的治療作用。
據(jù)了解,達(dá)伯舒除了治療淋巴瘤,目前還開(kāi)展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀⋅血液病學(xué)》2019年第一期刊登了“達(dá)伯舒”的臨床研究結(jié)果。
《柳葉刀》是世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊,其子刊《血液病學(xué)》為月刊,我國(guó)科學(xué)家一項(xiàng)關(guān)于PD—1抗癌藥物信迪利單抗的臨床研究結(jié)果,以封面文章的形式刊發(fā)在2019年第一期《柳葉刀⋅血液病學(xué)》上。該雜志主編Stephen M. Ansell認(rèn)為,信迪利單抗為腫瘤患者提供了創(chuàng)新且高度有效的治療模式,提升了患者用藥可及性。
該雜志邀請(qǐng)國(guó)際權(quán)威淋巴瘤專家美國(guó)梅奧診所(Mayo Clinic)淋巴瘤組主任Stephen M Ansell教授撰寫(xiě)述評(píng),認(rèn)為:信迪利單抗為腫瘤患者提供了創(chuàng)新且高度有效的治療模式,提升了患者用藥可及性,從而改善治療結(jié)果。
該文章的通訊作者和第一作者為國(guó)家癌癥中心石遠(yuǎn)凱教授,他牽頭開(kāi)展了國(guó)產(chǎn)PD—1抑制劑——信迪利單抗(俗稱“達(dá)伯舒”)的臨床研究。研究結(jié)果顯示,信迪利單抗治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率高達(dá)80.4%,副作用小;其療效和安全性與同類進(jìn)口藥物不相上下。
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