被暫停臨床試驗(yàn)的新冠疫苗，是全球9個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗項(xiàng)目之一，由阿斯利康和牛津大學(xué)合作研發(fā)，技術(shù)路線是腺病毒載體疫苗，使用基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的復(fù)制缺陷型黑猩猩病毒載體。

從時(shí)間來看，這個(gè)疫苗研發(fā)速度最快，4月23日開始人體臨床試驗(yàn)，一個(gè)月進(jìn)入下一階段，也是全球首個(gè)進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床的新冠疫苗。值得注意的是，該疫苗7月下旬公布的I期/II期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果顯示，所有1077名接受評(píng)估的受試者中，這款疫苗可以耐受并產(chǎn)生針對(duì)SARS-CoV-2病毒的強(qiáng)大免疫應(yīng)答。

接種疫苗一個(gè)月后有91%的受試者和第二次接種的100%受試者觀察到針對(duì)SARS-CoV-2的中和抗體(通過MNA80分析評(píng)估)。接受單次或兩次疫苗的受試者，中和抗體水平與恢復(fù)期的COVID-19患者所觀察到的中和抗體水平相近。

此外，早期的安全性反應(yīng)證實(shí)，短暫的局部和全身反應(yīng)在接種疫苗組很常見，與先前的試驗(yàn)和其他腺病毒載體疫苗相當(dāng)，包括暫時(shí)性注射部位疼痛和壓痛，輕度至中度頭痛，疲勞，發(fā)冷，發(fā)燒，不適和肌肉酸痛。重要的是，接種疫苗組未報(bào)道任何嚴(yán)重不良事件。

牛津大學(xué)疫苗試驗(yàn)首席研究員，該試驗(yàn)的共同作者Andrew Pollard當(dāng)時(shí)表示：“我們新冠病毒疫苗的I期/II期中期數(shù)據(jù)表明，該疫苗不會(huì)引起任何意外反應(yīng)，并且與之前該類型的疫苗有相似的安全性。接種后觀察到的免疫反應(yīng)與我們預(yù)期的抗SARS-CoV-2病毒的保護(hù)作用一致，盡管我們必須執(zhí)行嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)計(jì)劃來確認(rèn)這一點(diǎn)。在接受了兩劑疫苗接種的受試者中看到了強(qiáng)免疫應(yīng)答，表明這可能是一種很好的接種疫苗策略。”

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