2020年9月，全球很可能正式迎來第一支新冠疫苗面世。全球研發(fā)者爭分奪秒，170款候選疫苗涌入賽道。其中，來自中國(4)、美國(2)、英國(1)的共7款候選疫苗率先進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的最后沖刺階段。

英國進(jìn)入新冠疫苗三期試驗(yàn) 已獲最多預(yù)購訂單

8月3日，英國政府與印度制藥公司W(wǎng)ockhardt達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，買下了Wockhardt公司位于英國威爾士北部雷克瑟姆工廠一條生產(chǎn)線未來18個(gè)月的專用權(quán)。一旦有英國政府訂購的候選疫苗面市，大量的疫苗藥水將被運(yùn)往這家工廠，被灌裝進(jìn)小藥瓶或注射器中，隨即再被運(yùn)往英國乃至全球各地的醫(yī)院、診所與消費(fèi)者手中。

Wockhardt工廠的生產(chǎn)線預(yù)計(jì)不會(huì)空懸太久。在英國政府的現(xiàn)有訂單中，備受期待的、由英國牛津大學(xué)詹納研究所疫苗學(xué)教授莎拉·吉爾伯特(Sarah Gilbert)領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和阿斯利康制藥公司合作研制的新冠候選疫苗AZD1222預(yù)計(jì)最快將于9月投入使用。

據(jù)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》7月刊文介紹，AZD1222于4月23日至5月21日針對(duì)1077名受試者開展的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，這款新冠候選疫苗在所有評(píng)估的受試者中均被耐受，并產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的強(qiáng)大免疫應(yīng)答，此外也不會(huì)引起嚴(yán)重副作用。

早在這一結(jié)果公開發(fā)布之前的5月底，AZD1222已逐步在英國、巴西、南非等地開啟了Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)，成為全球最早進(jìn)入Ⅲ期試驗(yàn)的新冠候選疫苗。8月，這一試驗(yàn)的范圍還擴(kuò)展到新冠確診和病亡人數(shù)最多的美國。

“在得到(新冠)病毒基因序列不到100天的時(shí)間里，莎拉和她的團(tuán)隊(duì)就能開始疫苗的臨床試驗(yàn)，這真的很令人震驚。”牛津大學(xué)高級(jí)醫(yī)學(xué)教授約翰·貝爾7月底接受《金融時(shí)報(bào)》采訪時(shí)評(píng)價(jià)道。

英國廣播公司(BBC)則稱，AZD1222(原名ChAdOx1 nCoV-19)的項(xiàng)目進(jìn)展超出預(yù)期。英國政府疫苗工作組主席凱特·賓厄姆則在7月初表示，吉爾伯特領(lǐng)導(dǎo)的疫苗團(tuán)隊(duì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于世界，他們研發(fā)的是“世界上最先進(jìn)的疫苗”。

英國進(jìn)入新冠疫苗三期試驗(yàn) 已獲最多預(yù)購訂單（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

然而，美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇對(duì)牛津大學(xué)團(tuán)隊(duì)在疫苗研發(fā)上的領(lǐng)先勢頭提出了警告。他告訴BBC稱，“是暫時(shí)領(lǐng)先，還是已經(jīng)擁有一種真正有效的疫苗，必須得到認(rèn)真評(píng)估。”

目前，這款由牛津團(tuán)隊(duì)研發(fā)、阿斯利康負(fù)責(zé)發(fā)行的新冠候選疫苗，已獲得了全球最大數(shù)量的預(yù)訂單。

病毒基因序列一出就開始研究

58歲的吉爾伯特經(jīng)常會(huì)在凌晨四點(diǎn)醒來，因?yàn)?ldquo;腦子里有很多問題”，醒來之后她通常在家工作幾個(gè)小時(shí)，然后再騎自行車去研究所，在那里她會(huì)一直工作到晚上。

吉爾伯特團(tuán)隊(duì)4月曾表示，該團(tuán)隊(duì)的研究人員正在緊張專注地研制新冠疫苗，無法在此期間回應(yīng)媒體。彭博社記者亦在其7月15日的一篇報(bào)道中指出，吉爾伯特展現(xiàn)出超級(jí)高效、嚴(yán)肅的作風(fēng)，該團(tuán)隊(duì)可能正處于取得突破性進(jìn)展的關(guān)鍵時(shí)刻，沒有一分鐘空閑。

如此的爭分奪秒，源于吉爾伯特此前一段不太成功的疫苗研發(fā)經(jīng)歷——2014年，吉爾伯特所在的詹納研究所曾領(lǐng)導(dǎo)了一款埃博拉疫苗的第一次試驗(yàn)，然而，沒等疫苗研制成功，疫情就已結(jié)束了。這段經(jīng)歷讓吉爾伯特和她的團(tuán)隊(duì)認(rèn)識(shí)到了速度的重要性。

武漢暴發(fā)新冠肺炎疫情伊始，吉爾伯特就開始關(guān)注。“當(dāng)時(shí)我們不知道(疫情)早期的傳播情況，但我和同事們聊天時(shí)想，等基因序列一出來，我們就做點(diǎn)事情。”

1月7日，中國疾控中心成功分離新冠病毒毒株，12日中方向世衛(wèi)組織提交新冠病毒基因組序列信息后，吉爾伯特立即和她的團(tuán)隊(duì)開始了工作。此后團(tuán)隊(duì)人數(shù)也從最開始的幾人擴(kuò)展到約250人。

腺病毒載體疫苗是目前全球各大新冠疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)運(yùn)用的主要技術(shù)路線之一，這是一種較為成熟的疫苗技術(shù)路線，安全、高效、引發(fā)的不良反應(yīng)少。不過這類疫苗最大的問題是如何克服“預(yù)存免疫”問題：由于腺病毒在人類中傳播，因此有許多人具有免疫力。牛津大學(xué)研發(fā)的AZD1222使用黑猩猩腺病毒作為載體，這種載體與人類腺病毒的差異非常大，因此大多數(shù)人的免疫系統(tǒng)不會(huì)立即對(duì)其做出反應(yīng)，以解決“預(yù)存免疫”問題。

牛津大學(xué)擁有自己的疫苗生產(chǎn)設(shè)施，可以為吉爾伯特團(tuán)隊(duì)快速生產(chǎn)用于早期試驗(yàn)的疫苗，之后這些疫苗又被轉(zhuǎn)交給意大利一家生產(chǎn)商，計(jì)劃先期生產(chǎn)1000劑用于臨床試驗(yàn)。2月17日，吉爾伯特的團(tuán)隊(duì)開始給老鼠注射疫苗。

隨后，圍繞是應(yīng)該直接進(jìn)行人體試驗(yàn)，還是先看看另一項(xiàng)猴子試驗(yàn)結(jié)果，研發(fā)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部進(jìn)行了權(quán)衡討論。

在2003年“非典”(SARS)病毒的疫苗試驗(yàn)中，一些接種疫苗的動(dòng)物比未接種疫苗的動(dòng)物病情更嚴(yán)重，這種現(xiàn)象被稱為抗體依賴性增強(qiáng)(ADE)。由于擔(dān)心新冠疫苗可能會(huì)再次出現(xiàn)這種情況，吉爾伯特團(tuán)隊(duì)決定在美國蒙大拿州洛基山實(shí)驗(yàn)室的猴子身上進(jìn)行測試，以排除這種可能性。

彼時(shí)，新冠肺炎疫情已蔓延至全球，大量患者相繼病亡，等待猴子試驗(yàn)的結(jié)果意味著團(tuán)隊(duì)將失去關(guān)鍵的幾個(gè)星期。但最終，吉爾伯特團(tuán)隊(duì)決定謹(jǐn)慎行事。

4月中旬，蒙大拿州傳來了猴子試驗(yàn)的結(jié)果。5月中旬，牛津大學(xué)在預(yù)印版網(wǎng)站BioRxiv上披露了該疫苗相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，批評(píng)聲接踵而至。數(shù)據(jù)顯示參與疫苗注射的恒河猴均感染了新冠病毒，其中3只猴子感染后呼吸加速，癥狀明顯，被視為疫苗效果不理想的證據(jù)。

曾在哈佛醫(yī)學(xué)院擔(dān)任教授的威廉·哈茲爾廷(William Haseltine)隨后在《福布斯》雜志上發(fā)表了一篇文章，認(rèn)為牛津疫苗似乎只能起到部分保護(hù)作用，因?yàn)樗粫?huì)產(chǎn)生可以保護(hù)細(xì)胞免受感染的中和性抗體。他在接受彭博社采訪時(shí)表示，“我的猜測是牛津疫苗對(duì)老年人來說不夠強(qiáng)大，所以他們必須提高疫苗的效力，而提高疫苗的效力可能會(huì)產(chǎn)生副作用。”

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