2020年9月，全球很可能正式迎來第一支新冠疫苗面世。全球研發(fā)者爭分奪秒，170款候選疫苗涌入賽道。其中，來自中國(4)、美國(2)、英國(1)的共7款候選疫苗率先進入Ⅲ期臨床試驗的最后沖刺階段。

英國進入新冠疫苗三期試驗 已獲最多預(yù)購訂單

8月3日，英國政府與印度制藥公司W(wǎng)ockhardt達成一項協(xié)議，買下了Wockhardt公司位于英國威爾士北部雷克瑟姆工廠一條生產(chǎn)線未來18個月的專用權(quán)。一旦有英國政府訂購的候選疫苗面市，大量的疫苗藥水將被運往這家工廠，被灌裝進小藥瓶或注射器中，隨即再被運往英國乃至全球各地的醫(yī)院、診所與消費者手中。

Wockhardt工廠的生產(chǎn)線預(yù)計不會空懸太久。在英國政府的現(xiàn)有訂單中，備受期待的、由英國牛津大學(xué)詹納研究所疫苗學(xué)教授莎拉·吉爾伯特(Sarah Gilbert)領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團隊和阿斯利康制藥公司合作研制的新冠候選疫苗AZD1222預(yù)計最快將于9月投入使用。

據(jù)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》7月刊文介紹，AZD1222于4月23日至5月21日針對1077名受試者開展的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗顯示，這款新冠候選疫苗在所有評估的受試者中均被耐受，并產(chǎn)生針對新冠病毒的強大免疫應(yīng)答，此外也不會引起嚴重副作用。

早在這一結(jié)果公開發(fā)布之前的5月底，AZD1222已逐步在英國、巴西、南非等地開啟了Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，成為全球最早進入Ⅲ期試驗的新冠候選疫苗。8月，這一試驗的范圍還擴展到新冠確診和病亡人數(shù)最多的美國。

“在得到(新冠)病毒基因序列不到100天的時間里，莎拉和她的團隊就能開始疫苗的臨床試驗，這真的很令人震驚。”牛津大學(xué)高級醫(yī)學(xué)教授約翰·貝爾7月底接受《金融時報》采訪時評價道。

英國廣播公司(BBC)則稱，AZD1222(原名ChAdOx1 nCoV-19)的項目進展超出預(yù)期。英國政府疫苗工作組主席凱特·賓厄姆則在7月初表示，吉爾伯特領(lǐng)導(dǎo)的疫苗團隊遠遠領(lǐng)先于世界，他們研發(fā)的是“世界上最先進的疫苗”。

英國進入新冠疫苗三期試驗 已獲最多預(yù)購訂單（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

然而，美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇對牛津大學(xué)團隊在疫苗研發(fā)上的領(lǐng)先勢頭提出了警告。他告訴BBC稱，“是暫時領(lǐng)先，還是已經(jīng)擁有一種真正有效的疫苗，必須得到認真評估。”

目前，這款由牛津團隊研發(fā)、阿斯利康負責(zé)發(fā)行的新冠候選疫苗，已獲得了全球最大數(shù)量的預(yù)訂單。

病毒基因序列一出就開始研究

58歲的吉爾伯特經(jīng)常會在凌晨四點醒來，因為“腦子里有很多問題”，醒來之后她通常在家工作幾個小時，然后再騎自行車去研究所，在那里她會一直工作到晚上。

吉爾伯特團隊4月曾表示，該團隊的研究人員正在緊張專注地研制新冠疫苗，無法在此期間回應(yīng)媒體。彭博社記者亦在其7月15日的一篇報道中指出，吉爾伯特展現(xiàn)出超級高效、嚴肅的作風(fēng)，該團隊可能正處于取得突破性進展的關(guān)鍵時刻，沒有一分鐘空閑。

如此的爭分奪秒，源于吉爾伯特此前一段不太成功的疫苗研發(fā)經(jīng)歷——2014年，吉爾伯特所在的詹納研究所曾領(lǐng)導(dǎo)了一款埃博拉疫苗的第一次試驗，然而，沒等疫苗研制成功，疫情就已結(jié)束了。這段經(jīng)歷讓吉爾伯特和她的團隊認識到了速度的重要性。

武漢暴發(fā)新冠肺炎疫情伊始，吉爾伯特就開始關(guān)注。“當(dāng)時我們不知道(疫情)早期的傳播情況，但我和同事們聊天時想，等基因序列一出來，我們就做點事情。”

1月7日，中國疾控中心成功分離新冠病毒毒株，12日中方向世衛(wèi)組織提交新冠病毒基因組序列信息后，吉爾伯特立即和她的團隊開始了工作。此后團隊人數(shù)也從最開始的幾人擴展到約250人。

腺病毒載體疫苗是目前全球各大新冠疫苗研發(fā)團隊運用的主要技術(shù)路線之一，這是一種較為成熟的疫苗技術(shù)路線，安全、高效、引發(fā)的不良反應(yīng)少。不過這類疫苗最大的問題是如何克服“預(yù)存免疫”問題：由于腺病毒在人類中傳播，因此有許多人具有免疫力。牛津大學(xué)研發(fā)的AZD1222使用黑猩猩腺病毒作為載體，這種載體與人類腺病毒的差異非常大，因此大多數(shù)人的免疫系統(tǒng)不會立即對其做出反應(yīng)，以解決“預(yù)存免疫”問題。

牛津大學(xué)擁有自己的疫苗生產(chǎn)設(shè)施，可以為吉爾伯特團隊快速生產(chǎn)用于早期試驗的疫苗，之后這些疫苗又被轉(zhuǎn)交給意大利一家生產(chǎn)商，計劃先期生產(chǎn)1000劑用于臨床試驗。2月17日，吉爾伯特的團隊開始給老鼠注射疫苗。

隨后，圍繞是應(yīng)該直接進行人體試驗，還是先看看另一項猴子試驗結(jié)果，研發(fā)團隊內(nèi)部進行了權(quán)衡討論。

在2003年“非典”(SARS)病毒的疫苗試驗中，一些接種疫苗的動物比未接種疫苗的動物病情更嚴重，這種現(xiàn)象被稱為抗體依賴性增強(ADE)。由于擔(dān)心新冠疫苗可能會再次出現(xiàn)這種情況，吉爾伯特團隊決定在美國蒙大拿州洛基山實驗室的猴子身上進行測試，以排除這種可能性。

彼時，新冠肺炎疫情已蔓延至全球，大量患者相繼病亡，等待猴子試驗的結(jié)果意味著團隊將失去關(guān)鍵的幾個星期。但最終，吉爾伯特團隊決定謹慎行事。

4月中旬，蒙大拿州傳來了猴子試驗的結(jié)果。5月中旬，牛津大學(xué)在預(yù)印版網(wǎng)站BioRxiv上披露了該疫苗相關(guān)動物實驗數(shù)據(jù)，批評聲接踵而至。數(shù)據(jù)顯示參與疫苗注射的恒河猴均感染了新冠病毒，其中3只猴子感染后呼吸加速，癥狀明顯，被視為疫苗效果不理想的證據(jù)。

曾在哈佛醫(yī)學(xué)院擔(dān)任教授的威廉·哈茲爾廷(William Haseltine)隨后在《福布斯》雜志上發(fā)表了一篇文章，認為牛津疫苗似乎只能起到部分保護作用，因為它不會產(chǎn)生可以保護細胞免受感染的中和性抗體。他在接受彭博社采訪時表示，“我的猜測是牛津疫苗對老年人來說不夠強大，所以他們必須提高疫苗的效力，而提高疫苗的效力可能會產(chǎn)生副作用。”

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