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達(dá)菲林說明書 達(dá)菲林副作用及使用禁忌

  達(dá)菲林又叫注射用醋酸曲普瑞林,是種促性腺激素類藥物,達(dá)菲林對(duì)以前未接受過其它激素治療的患者,藥物療效明顯。以下是達(dá)菲林說明書,讓我們一起來看看吧!

  達(dá)菲林說明書

  藥品名稱

  通用名稱:注射用醋酸曲普瑞林

  商品名稱:達(dá)菲林

  漢語拼音:zhusheyongcusuanqupuruilin

  劑型:注射劑

  性狀:本品為白色凍干物或粉末。

  主要成份:本品主要成分為醋酸曲普瑞林。輔料:聚丙交酯乙交酯共聚物﹑甘露醇﹑羧甲基纖維素﹑聚山梨酯80。

  適應(yīng)癥:

  1、前列腺癌

  (1)治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌。

  (2)對(duì)以前未接受過其它激素治療的患者,藥物療效更明顯。

  (3)性早熟 (女孩8歲以前,男孩10歲以前)

  (4)生殖器內(nèi)外的子宮內(nèi)膜異位癥 (I至IV期) 一個(gè)療程應(yīng)限制在6個(gè)月內(nèi) (參見“不良反應(yīng)”)。建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進(jìn)行第二個(gè)療程的治療。

  2、女性不孕癥 在體外受精-胚胎移植程序 (IVF-ET) 中,與促性腺激素 (hMG, FSH, hCG) 聯(lián)合使用,誘導(dǎo)排卵。

  3、手術(shù)前子宮肌瘤的治療

  (1)伴有貧血癥 (血紅蛋白含量≤8g/dl )時(shí)

  (2)為便于內(nèi)窺鏡手術(shù)和經(jīng)陰道手術(shù)需縮小腫瘤大小時(shí)療程限于3個(gè)月。

  規(guī)格:3.75mg

  不良反應(yīng):

  1、男性:

  (1)治療初期,隨著血睪酮水平一過性升高,部分患者可見尿路癥狀、骨轉(zhuǎn)移造成骨痛、椎骨轉(zhuǎn)移造成的脊髓壓迫等癥狀加重,1-2周后這些癥狀會(huì)消失。

  (2)治療過程中,最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng) (潮熱、性欲下降和陽萎) 與血漿睪酮降低有關(guān),這是藥品藥理作用的結(jié)果,與其它GnRH類似物所觀察到的不良反應(yīng)相似。

  2、女性:

  (1)治療初期,由于血漿雌二醇水平一過性增高,出現(xiàn)子宮內(nèi)膜異位癥癥狀 (骨盆疼痛,痛經(jīng)) 加重,1-2周后消失。第一次注射后一個(gè)月內(nèi)可能出現(xiàn)子宮出血。

  (2)該藥物用于治療女性不孕癥時(shí),聯(lián)合使用促性腺激素可造成對(duì)卵巢刺激,有可能出現(xiàn)卵巢肥大,盆腔疼痛和/或腹痛。

  治療過程中,最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)如潮熱、陰道干燥、性欲下降,性交困難與垂體-卵巢阻斷有關(guān)。罕見有頭痛、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛的報(bào)導(dǎo)。

  3、男、女性:

  (1)報(bào)導(dǎo)有過敏反應(yīng),如蕁麻疹,皮疹,瘙癢。罕見有Quincke水腫(昆克水腫)發(fā)生。一些患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發(fā)燒、視覺異常、注射處疼痛。

  (2)長期使用GnRH類似物可引起骨質(zhì)流失,有致骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn)。

  4、兒童:

  卵巢初始刺激可能導(dǎo)致女孩出現(xiàn)少量陰道出血。如同成人,兒童也有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)過敏反應(yīng),如蕁麻疹,皮疹,瘙癢,罕有Quincke水腫發(fā)生。一些患兒出現(xiàn)惡心、嘔吐、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發(fā)燒、視覺異常、注射處疼痛。

  用法用量:

  1、本品僅可肌肉注射,用藥盒內(nèi)提供的溶劑復(fù)溶藥物粉末,復(fù)溶后立即注射。復(fù)溶后得到的懸浮液不得與其它藥品混合。

  2、注意:請(qǐng)嚴(yán)格按照下附的圖示進(jìn)行復(fù)溶操作,任何誤操作導(dǎo)致?lián)p失的藥液量多于注射器中合理的殘留量的情況應(yīng)記錄并報(bào)告。

  3、劑量:

  (1)前列腺癌 一次1支。每4周注射一次。

  (2)性早熟 按體重一次50μg/kg,每4周注射一次。

  3、子宮內(nèi)膜異位癥 (1)應(yīng)在月經(jīng)周期的前5天開始治療。

  (2)注射次數(shù):一次1支,每4周注射一次。

  (3)療程:根據(jù)發(fā)病時(shí)嚴(yán)重程度以及治療過程中臨床指標(biāo)的變化(包括功能和器質(zhì)性指標(biāo))而定。原則上,一個(gè)療程應(yīng)至少4個(gè)月,至多6個(gè)月。建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進(jìn)行第二個(gè)療程的治療。

  4、女性不孕癥 在月經(jīng)周期第2天肌肉注射1支。

  禁忌:對(duì)GnRH,GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。

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