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坎地沙坦酯分散片(奧必欣)說明書

  坎地沙坦酯分散片用于用于原發(fā)性高血壓,為血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥,那么坎地沙坦酯分散片什么時候吃?坎地沙坦酯分散片有什么副作用?下面是坎地沙坦酯分散片(奧必欣)說明書,讓我們一起來看看吧!

  坎地沙坦酯分散片(奧必欣)說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:坎地沙坦酯分散片

  商品名稱:坎地沙坦酯分散片(奧必欣)

  英文名稱:Candesartan Cilexetil Dispersible Tablets

  拼音全碼:KanDiShaTanZuoFenSanPian(AoBiXin)

  【主要成份】 坎地沙坦酯。

  【成 份】

  化學(xué)名:(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1,1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯。

  【性 狀】 本品為白色片,味甜。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 原發(fā)性高血壓。

  【規(guī)格型號】 4mg*8s*2板

  【用法用量】 口服。一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦酯,必要時可增加劑量至12mg。

  【不良反應(yīng)】 1.嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)。 1)血管性水腫:有時出現(xiàn)面部、口唇,舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫,就進行仔細的觀察,見到異常時,停止用藥,并進行適當?shù)奶幚怼? 2)暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進行適當?shù)奶幚?。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可有會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察愚昧無知情況,緩慢進行。 3)急性腎功能衰竭:可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。 4)肝功能惡化或黃痘:鑒于可能會出現(xiàn)ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障礙或黃痘,應(yīng)密切觀察患者情況,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。 5)粒細胞缺乏癥:可能會出現(xiàn)細胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。 6)橫紋肌溶解:可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥并進行適當處理。 7)間質(zhì)性肺炎:可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。 2.其它的不良作用: 1)過敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢,(0.1<5%)。 2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈、站起時頭暈、心悸,發(fā)熱,(0.1<5%);心臟收縮,心房顫動,(<0.1%)。 3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木,(0.1<5%);肢體麻木,(<0.1%)。 4)消化系統(tǒng):惡心,嘔吐、食欲不振、胃部不適、時下疼痛、腹瀉、口腔炎,(0.1<5%);味覺異常(<0.1%)。 5)肝臟:GOT、PTA、ALP、LDH升高,(0.1<5%)。 6)血液:貧血、白細胞減少、白細胞增多、噬酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低,(0.1<5%)。 7)腎臟:BUN、肝酐升高、蛋白尿,(0.1<5%)。 8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少,(0.1<5%);低鈉血癥。(<0.1%)。 注 1):在這種情況下應(yīng)停止服用。 2):在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進行適當處理。 (詳見內(nèi)包裝說明書)

  【禁 忌】 1.對本品制劑的成份有過敏史的患者。 2.妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]項)。

  【注意事項】

  1.慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥)。 (1)有雙側(cè)或單腎動脈狹窄的患者(見2、重要的基本注意事項)。 (2)有高血鉀的患者,有可能使肝功能惡化,并且,據(jù)推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用藥(參照[藥代動力學(xué)]項)。 (3)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。 (4)有藥物過敏史的患者。 (5)老年患者(參照[老年患者用藥]項)。

  2.重要的基本注意事項。 (1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。 (2)由于可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。 (3)由于服用本制劑,有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時,應(yīng)從小劑量開始,增加劑量時,應(yīng)仔細觀察患者的狀況,緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。 (4)因降壓作用同,有時出現(xiàn)頭昏、蹣跚,故進行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時應(yīng)注意。 (5)于術(shù)前24小時最好停止服用。 (詳見內(nèi)包裝說明書)

  請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

  【兒童用藥】 對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗)。

  【老年患者用藥】 一般認為對老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10ml/kg日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報道,給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發(fā)育不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮。因此,孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/kg日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應(yīng)停止哺乳。

  【藥物相互作用】 注意并用(合并用藥時應(yīng)注意)保甲利尿藥、螺內(nèi)酯、氨苯螺定等、補鉀藥:臨床表現(xiàn)及處理方法:可出現(xiàn)血清鉀濃度升高,應(yīng)注意。利尿降壓藥、呋塞米、三氯加塞腠等:臨床表現(xiàn):接受利尿降壓藥治療的患者初次服用本質(zhì)及時,有可能增強降壓作用,故應(yīng)從小劑量開始,慎重用藥。 (詳見內(nèi)包裝說明書)

  【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻

  【藥理毒理】 坎地沙坦酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦??驳厣程篂檠芫o張素ⅡAT,受體拮抗劑,通過與血管平滑肌AT,受體結(jié)合而拮抗血管緊張素Ⅱ的收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有人認為:坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛而發(fā)揮一定的降壓作用。在高血壓患者進行試驗顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2~8mg每日1次連續(xù)用藥,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、末梢血管阻力減少,而對心血壓患者,對腦血流量無影響。分別給小鼠口服本品100、1000mg/kg,每天一次,104周后,未發(fā)現(xiàn)有致癌的情況。通過微生物突變、哺乳動物突變試驗,體內(nèi)、外染色體畸變試驗和大鼠程序外DNA合成試驗觀察證實無基因毒性。給于雌。雄大鼠品服本品過300mg/kg,每天一次,結(jié)果表明對其生殖能力無影響。在急性毒性試驗中,單次給小鼠、大鼠、兒口服過2000mg/kg的坎地沙坦酯,未觀察到有致死的情況,給小鼠口服,其致死量高于1000mg/kg,低于2000mg/kg。

  【藥代動力學(xué)】 本品口服后,由胃腸道被吸收后迅速完全水解為坎地沙坦,通過O-脫乙基化經(jīng)肝代謝成非活性代謝物,單次和多次給藥(口服32mg坎地沙坦酯)后,坎地沙坦藥代動力學(xué)呈線性。多次給藥,坎地沙坦及其非活性代謝物在血清中不會產(chǎn)生蓄積。給藥后,經(jīng)3~4小時血藥濃度達峰值,坎地沙坦酯代謝的絕對生物利用度達到15%,高酯成分的食物不會影響到坎地沙坦酯的生物利用度??驳厣程沟姆植既莘e為0.13L/kg,血漿蛋白結(jié)合率高(>99%),不會透過紅細胞。在血藥濃度超過推薦劑量范圍后,蛋白結(jié)合維持不變。通過大鼠的試驗,坎地沙坦很難通過血腦屏障,但能夠通過胎盤,并分布到胎兒體內(nèi)。本品主要通過尿液和糞便(通過膽汁)以原藥形式排泄,其清除半衰期約為9hr,血漿總清除率為0.37ml/min/kg,腎清除率為0.19ml/min/kg,口服坎地沙坦后,約26%以原藥形式從尿液排出體外??诜淮蝿┝康目驳厣程辊ズ?,由尿液中排出33%,糞便中67%。

  【貯 藏】 密閉,在涼暗處保存。

  【包 裝】 4mg*8s*2板/盒。

  【有 效 期】 24 月

  以上就是關(guān)于坎地沙坦酯分散片(奧必欣)說明書的詳細信息,希望能對您有所幫助。

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