尼莫地平片說明書

　　請仔細閱讀尼莫地平片說明書并在醫(yī)師指導下使用。

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：尼莫地平片

　　英文名稱：Nimodipine Tablets

　　漢語拼音：Nimodiping Pian

　　【成 份】

　　本品的主要成份是尼莫地平,其化學名稱為：1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氫-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二羧酸酯。

　　化學結構式為：

　　分子式：C21H26N2O7

　　分子量：418.45

　　【性 狀】

　　本品為淡黃色片

　　【適 應 癥】

　　適用于各種原因的蛛網膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環(huán)改善。

　　【規(guī) 格】

　　20毫克

　　【用法用量】

　　1.缺血性腦血管?。嚎诜?每日30～120毫克(1.5～6片)，分3次服用，連服1個月。

　　2.偏頭痛：口服 一次40毫克(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達88﹪，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。

　　3.蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服 一次40～60毫克(2～3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術的患者，手術當天停藥，以后可繼續(xù)服用。

　　4.突發(fā)性耳聾：口服 一日40～60毫克(2～3片)，分三次服用，5天為1療程，一般用藥3～4療程。

　　5.輕、中度高血壓?。焊哐獕翰『喜⒂猩鲜瞿X血管病者，可優(yōu)先選用?？诜?開始一次40毫克(2片)，一日3次，一日最大劑量為240毫克(12片)。

　　【不良反應】

　　大量臨床實踐證明，蛛網膜下隙出血者應用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應。最常見的不良反應有：

　　1.血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。

　　2.肝炎。

　　3.皮膚刺痛。

　　4.胃腸道出血。

　　5.血小板減少。

　　6.偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個別病人可發(fā)生　　　　堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數的升高。

　　【禁　　忌】

　　尚不明確。

　　【注意事項】

　　1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。

　　2.尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。

　　3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。

　　4.可產生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當出現(xiàn)上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。

　　5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　1.藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。

　　2.動物實驗提示本品具有致畸性。

　　【兒童用藥】

　　尚不明確。

　　【老年用藥】

　　尚不明確。

　　【藥物相互作用】

　　1.與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應用時可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。

　　2.當尼莫地平90毫克/日與西咪替丁1000毫克/日聯(lián)合應用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與肝內細胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代謝有關。

　　【藥物過量】

　　尚不明確。

　　【藥理毒理】

　　尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點，易透過血腦屏障。當用于蛛網膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預防蛛網膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

　　【藥代動力學】

　　尚不明確。

　　【貯　　藏】

　　避光,密封保存。

　　【包　　裝】

　　高密度聚乙烯瓶 50片/瓶 藥用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片 50片/盒

　　【有 效 期】

　　36個月

　　【執(zhí)行標準】

　　《中國藥典》2005年版二部

　　【批準文號】

　　國藥準字H41022175