禁 忌

　　對本品過敏者。

　　注意事項

　　配好的輸液，用鋁箔紙包裹避光，6小時內(nèi)保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感，應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥

　　妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。

　　兒童用藥

　　尚不明確。但含苯甲醇，不能用于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒，禁止用于兒童肌肉注射。

　　老年用藥

　　臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。

　　相互作用

　　本品可能抑制順鉑的療效。

　　藥物過量

　　尚不明確。

　　藥理毒理

　　本品被大量用于治療糖尿病的神經(jīng)病變上。離體試驗顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用;且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。

　　硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強(qiáng)力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。

　　硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中，證明可以保護(hù)砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中，亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。

　　本品在臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)安全。LD50于狗口服時為400～500mg/kg;對于嚴(yán)重缺乏維生素B1的大鼠，腹腔注射動物實驗中發(fā)現(xiàn)20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應(yīng)不多見，在有記錄的副反應(yīng)中，主要是皮膚過敏現(xiàn)象，此時應(yīng)停止用藥。

　　藥代動力學(xué)

　　硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進(jìn)入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細(xì)胞內(nèi)或細(xì)胞外均能發(fā)揮其藥理作用。

　　貯 藏

　　遮光、密閉保存

　　包 裝

　　低硼硅玻璃安瓿裝，2支/盒。

　　有 效 期

　　24個月

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　YBH17762005

　　批準(zhǔn)文號

　　國藥準(zhǔn)字H20056403