土霉素膠囊的功效與作用
【批準文號】 國藥準字H22023056
【中文名稱】 土霉素膠囊
【產(chǎn)品英文名稱】 Oxytetracycline Capsules
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林省銀河制藥廠
【功效主治】本品作為選用藥物可用于下列疾?。?立克次體病包括流行性斑疹傷寒地方性斑疹傷寒洛磯山熱恙蟲病和Q熱;2支原體屬感染;3衣原體屬感染;4回歸熱;5布魯菌病;6霍亂;7免熱病;8鼠疫;9軟下疳
【化學成分】
土霉素
【藥理作用】
四環(huán)素類抗生素本品為廣譜抑菌劑許多立克次體屬支原體屬衣原體屬螺旋體對本品敏感腸球菌屬對其耐藥其他如放線菌屬炭疽桿菌單核細胞增多性李斯特菌梭狀芽孢桿菌奴卡菌屬弧菌布魯菌屬彎曲桿菌耶爾森菌等對本品亦較敏感多年來由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現(xiàn)象嚴重包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成
【藥物相互作用】
1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時由于胃內pH值增高可使本品吸收減少活性減低故服用本品后1~3小時內不應服用制酸藥
2含鈣鎂鐵等金屬離子的藥物可與本品形成不溶性絡合物使本品口服后吸收減少
3與全麻藥甲氧氟烷合用時可增強其腎毒性
4與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害
5與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害
6降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收必須間隔數(shù)小時分開服用
7本品可降低避孕藥效果增加經(jīng)期外出血的可能
8本品可抑制血漿凝血酶原的活性所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量
【不良反應】
1消化系統(tǒng):胃腸道癥狀如惡心嘔吐上腹不適腹脹腹瀉偶有胰腺炎食管炎和食管潰瘍的報道多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者
2肝毒性:通常為脂肪肝變性妊娠期婦女原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者
3過敏反應:多為斑丘疹和紅斑此外可見蕁麻疹血管神經(jīng)性水腫過敏性紫癜心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重表皮剝脫性皮炎并不常見偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生某些用四環(huán)素的患者日曬時有光敏現(xiàn)象所以應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下一旦皮膚有紅斑則立即停藥
4血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血血小板減少中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少
5中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內壓增高可表現(xiàn)為頭痛嘔吐視神經(jīng)乳頭水腫等
6腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質血癥加重高磷酸血癥和酸中毒
7二重感染:長期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道呼吸道和尿路感染嚴重者可致敗血癥
8本品可沉積在牙齒和骨骼中致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染牙釉質發(fā)育不良及齲齒并可致骨骼發(fā)育不良
9應用本品可使人體內正常菌群減少導致維生素B缺乏真菌繁殖出現(xiàn)口干咽痛口角炎和舌炎等
【禁忌癥】
有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用
【產(chǎn)品規(guī)格】
0.25g(25萬單位)
【用法用量】
口服成人一日1.5~2g,分3~4次;8歲以上小兒一日30~40mg/kg,分3~4次8歲以下小兒禁用本品
【貯藏方法】
遮光,密封,在干燥處保存。
【注意事項】
1交叉過敏反應:對一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可對本品呈現(xiàn)過敏。
2對診斷的干擾:(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。
3長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4口服本品時,應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐后2小時服用,避免食物對吸收的影響。
6下列情況存在時須慎用或避免應用:(1)由于本品可致肝損害,因此原有肝病者不宜用此類藥物。(2)由于本品可加重氮質血癥,已有腎功能損害不宜應用此類藥物,如確有指征應用時須慎重考慮,并調整劑量。
7治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,后者每月1次,至少4次。
8本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質區(qū)內,引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長,此外該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對乳兒有潛在的發(fā)生嚴重不良反應的可能,哺乳期婦女應用時應暫停授乳。
9本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物,導致恒齒黃染,牙釉質發(fā)育不良和骨生長抑制,故8歲以下小兒不宜用本品。
10老年患者常伴有腎功能減退,應用本品,易引起肝毒性,故老年患者應用本品時應根據(jù)腎功能減退的程度調整劑量。
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