【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H10980096

　　【中文名稱】 司帕沙星膠囊

　　【產(chǎn)品英文名稱】 Sparfloxacin Capsules

　　【生產(chǎn)企業(yè)】鄭州永和制藥有限公司

　　【功效主治】本品可用于由敏感菌引起的輕中度感染包括： 1. 呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎急性扁桃體炎中耳炎副鼻竇炎支氣管炎支氣管擴(kuò)張合并感染肺炎等 2. 腸道感染：如細(xì)菌性痢疾傷寒感染性腸炎沙門菌腸炎等 3. 膽道感染：如膽囊炎膽管炎等 4. 泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎腎盂腎炎前列腺炎淋病奈瑟菌性尿道炎非淋病奈瑟菌性尿道炎子宮附件炎子宮內(nèi)感染子宮頸炎前庭大腺炎等及由溶脲脲原體沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染 5. 皮膚軟組織感染：如膿胞瘡集族性痤瘡毛囊炎癤癤腫癰丹毒蜂窩組織炎淋巴結(jié)炎淋巴管炎皮下膿腫汗腺炎乳腺炎外傷及手術(shù)傷口感染等 6. 口腔科感染：如牙周組織炎牙冠周炎腭炎等

　　【化學(xué)成分】

　　本品主要成份為：司帕沙星

　　化學(xué)名稱為：5-氨基-1-環(huán)丙基-7-(順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸

　　分子式：C19H22F2N4O3

　　分子量：392.41

　　【藥理作用】

　　1藥理學(xué) 本品為喹諾酮類抗菌藥系廣譜抗菌藥對革蘭陽性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌表皮葡萄球菌化膿性鏈球菌肺炎鏈球菌糞腸球菌有明顯抗菌作用;對革蘭陰性菌大腸埃希菌克雷白菌屬沙門菌屬志賀菌屬副溶血弧菌變形桿菌屬腸桿菌屬假單胞菌屬不動桿菌屬奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用本品還對支原體衣原體軍團(tuán)菌厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用

　　2毒理學(xué)小鼠大鼠按體表面積口服本品劑量為人用劑量(400mg)的3.5～6.2倍共104 周未見致癌作用本品對沙門菌株TA98TA100TA1535TA1537和大腸埃希菌株WP2 未見致突變作用但對沙門菌株TA102有致突變作用會引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理;體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國鼠肺細(xì)胞染色體失常雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量(400mg)的15.4倍對其生育力生殖力無明顯影響

　　【藥物相互作用】

　　1同依諾沙星諾氟沙星環(huán)丙沙星一樣本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯丁酮酸丙酸衍生物等)合用時罕有引起痙攣的報告

　　2本品與含有鋁鎂鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時可降低本品的吸收從而降低療效若需服用應(yīng)間隔4小時

　　3本品與茶堿咖啡因法華林西米替丁合用時不影響后者血漿濃度

　　4與地高辛丙磺舒合用不影響本品的藥代動力學(xué)

　　5服用本品4小時后才可服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和含鋅鐵鈣的維生素

　　6本品不宜與阿司咪唑特非那丁西沙必利紅霉素噴他脒吩噻嗪三環(huán)類抗憂郁藥丙吡胺胺碘酮合用

　　【不良反應(yīng)】

　　1消化系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心嘔吐食欲缺乏上腹部不適軟便腹瀉腹脹便秘血便口腔炎等

　　2過敏反應(yīng)：如皮疹發(fā)熱局部發(fā)紅水腫瘙癢水皰紅斑光敏反應(yīng)充血等

　　3中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛頭昏煩燥失眠痙攣震顫等

　　4實驗室檢查：GOTGPTALPLDHBUN