近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告，趕緊檢查一下你家的小藥箱有沒有中招。

這18批次藥品不符合規(guī)定

1、復方對乙酰氨基酚片

檢驗情況

標示為貴州締誼健康制藥有限公司、瑞陽制藥有限公司、天圣制藥集團股份有限公司生產的5批次復方對乙酰氨基酚片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括游離水楊酸、崩解時限。

檢驗機構

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗。

2、復方顛茄氫氧化鋁片

檢驗情況

標示為吉林一正藥業(yè)集團有限公司生產的1批次復方顛茄氫氧化鋁片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。

檢驗機構

黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗。

3、參麥注射液

檢驗情況

標示為云南植物藥業(yè)有限公司生產的1批次參麥注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總固體。

檢驗機構

海南省藥品檢驗所檢驗。

4、注射用奧扎格雷鈉

檢驗情況

標示為哈爾濱珍寶制藥有限公司生產的1批次注射用奧扎格雷鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。

檢驗機構

上海市食品藥品檢驗所檢驗。

5、注射用卡絡磺鈉

檢驗情況

標示為雙鶴藥業(yè)(海南)有限責任公司生產的1批次注射用卡絡磺鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度。

檢驗機構

安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗。

6、注射用奈達鉑

檢驗情況

標示為吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產的2批次注射用奈達鉑不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度。

檢驗機構

北京市藥品檢驗所檢驗。

停售緊急召回 這18批次藥品不符合規(guī)定（圖源攝圖網(wǎng)）

7、黃精(酒黃精)

檢驗情況

標示為安國路路通中藥飲片有限公司生產的1批次黃精(酒黃精)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。

檢驗機構

安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗。

8、前胡

檢驗情況

標示為湖北道地藥材科技有限公司生產的1批次前胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

檢驗機構

大連市藥品檢驗檢測院檢驗。

9、紅景天

檢驗情況

標示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產的1批次紅景天不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別。

檢驗機構

深圳市藥品檢驗研究院檢驗。

10、紅景天

檢驗情況

抽取自株洲市醫(yī)藥有限公司的1批次紅景天不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

檢驗機構

深圳市藥品檢驗研究院檢驗。

11、紅景天、前胡、秦艽

檢驗情況

抽取自長春市中和醫(yī)藥藥材有限責任公司的紅景天、前胡、秦艽各1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、雜質。

檢驗機構

深圳市藥品檢驗研究院、大連市藥品檢驗檢測院、山西省食品藥品檢驗所。

看完之后，不少人可能會感到疑惑，總灰分、微生物限度、總固體……到底是什么意思?這就為你解答。

不符合規(guī)定項目的小知識

1、游離水楊酸是復方對乙酰氨基酚片中的有機雜質，是反映藥品純度的指標。

2、崩解時限系指口服固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況。凡規(guī)定檢查溶出度、稀釋度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限的檢查。

3、微生物限度系對非直接進入人體內環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求。由于此類藥物制劑的用藥風險略低，可以允許一定數(shù)量的微生物存在，但不得檢出一些條件致病菌。微生物限度分為計數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。

4、總固體是在規(guī)定條件下，水樣蒸發(fā)烘干后殘留的物質。在中藥注射劑中，反映制劑在規(guī)定條件下非蒸發(fā)性成分的總量。

5、可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規(guī)定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50微米。

6、溶液的澄清度是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。

7、總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。

8、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)取?/p>

9、鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。

10、中藥飲片中混存的雜質系指下列各類物質：來源于規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符的;來源與規(guī)定不同的;無機雜質，如砂石、泥塊、塵土等。

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

以上就是關于停售緊急召回 這18批次藥品不符合規(guī)定的相關信息，希望能幫助到您。