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關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)的公告(2)

  對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為符合、基本符合、不符合。當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均為符合的,許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定;當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目審查結(jié)論為基本符合的,申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改,整改應(yīng)在10日內(nèi)完成,申請(qǐng)人認(rèn)為整改到位的,由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字,許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定;當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的,許可機(jī)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定。

  4.10 形成審查結(jié)論

  在組長(zhǎng)主持下,審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況及與申請(qǐng)人的溝通情況,討論形成審查結(jié)論,填寫對(duì)申請(qǐng)人規(guī)定條件的審查報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)署名或簽署意見,參加審查人員應(yīng)一并簽署。

  4.11 報(bào)告和通知

  審查結(jié)論應(yīng)報(bào)審查組織單位,審查組織單位應(yīng)將審查結(jié)論書面告知申請(qǐng)人。需要申請(qǐng)人改進(jìn)的,審查組織單位應(yīng)在食品生產(chǎn)許可改進(jìn)表中明確。

  4.12 意見反饋

  申請(qǐng)人有權(quán)對(duì)審查全過程進(jìn)行監(jiān)督,并反饋現(xiàn)場(chǎng)核查意見。

  5.生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作程序及要點(diǎn)

  5.1 通知檢驗(yàn)事項(xiàng)

  資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人送達(dá)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本。告知申請(qǐng)人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等食品審查細(xì)則規(guī)定的事項(xiàng)。

  5.2 樣品抽取

  許可機(jī)關(guān)接到申請(qǐng)人生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后,審查組織部門及時(shí)安排人員按細(xì)則規(guī)定的抽樣方法實(shí)施抽樣。樣品一式兩份,并加貼封條,填寫抽樣單。抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請(qǐng)人簽字,并加蓋申請(qǐng)人印章。

  5.3 選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  申請(qǐng)人在公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

  5.4 樣品送達(dá)

  5.4.1封存的兩份樣品由申請(qǐng)人在7日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),一份用于檢驗(yàn),一份用于樣品備份。

  5.4.2申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期,確定樣品送達(dá)時(shí)間。

  5.5 樣品接收

  5.5.1檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)接受;對(duì)封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的,應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人,及時(shí)通知審查組織部門。

  5.5.2對(duì)接收或拒收的樣品,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。

  5.5.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管已接收的樣品。

  5.6 實(shí)施檢驗(yàn)

  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品,并在10日內(nèi)完成檢驗(yàn)。

  5.7 檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)

  檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門及申請(qǐng)人遞送檢驗(yàn)報(bào)告。

  5.8 許可檢驗(yàn)復(fù)檢

  檢驗(yàn)結(jié)果不合格的,申請(qǐng)人可以在15日內(nèi)向許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可復(fù)檢申請(qǐng)。許可機(jī)關(guān)接到申請(qǐng)人的生產(chǎn)許可復(fù)檢申請(qǐng)后,參照本規(guī)定5.3-5.7執(zhí)行。

  5.9 食品生產(chǎn)許可證副頁

  食品檢驗(yàn)合格后,許可機(jī)關(guān)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》副頁。

  6.已設(shè)立食品企業(yè)、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證,審查工作和許可檢驗(yàn)工作可同時(shí)進(jìn)行。

  7.本通則由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

  8.本通則自公布之日起施行,《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則(2004版)》同時(shí)廢止。

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