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康希諾新冠疫苗說(shuō)明書(shū) 康希諾新冠疫苗不良反應(yīng)

康希諾新冠疫苗是重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體),只需接種一針,那么接種康希諾新冠疫苗要注意些什么呢?康希諾新冠疫苗的不良反應(yīng)有哪些?下面是康希諾新冠疫苗說(shuō)明書(shū),讓我們一起來(lái)看看吧!

康希諾新冠疫苗說(shuō)明書(shū)

一、生產(chǎn)廠家及原理

附條件批準(zhǔn)上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司(康希諾)生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)。其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi),基因重組腺病毒在體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗原,誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

二、成分

1.有效成分:為表新型冠狀病毒 S 蛋白的重組復(fù)制缺陷型人 5 型腺病毒。

2.輔料:甘露醇、蔗糖、氯化鈉、氯化鎂、聚山梨酯 80、甘油、HEPES(羥乙 基哌嗪乙硫橫酸)。

三、推薦免疫程序

適用于18周歲及以上人群。本品基礎(chǔ)免疫 1 劑次;每 1 次人用劑量為 0.5mL。推薦的接種途徑為肌內(nèi)注射,最佳接種部位為上臂三角肌。

四、禁忌癥

1.對(duì)本品中的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者,或以前接種同類(lèi)疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者。

2.疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者(如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等)。

3.患有未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,有格林巴利綜合征病史者。

4.妊娠期及哺乳期婦女。

康希諾新冠疫苗說(shuō)明書(shū) 康希諾新冠疫苗不良反應(yīng)
康希諾新冠疫苗說(shuō)明書(shū) 康希諾新冠疫苗不良反應(yīng)(攝圖網(wǎng))

五、不良反應(yīng)

1.常見(jiàn)的不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌痛、嗜睡、腹瀉等臨床表現(xiàn)。

2.偶見(jiàn):出血、皮疹、蜂窩織炎、感覺(jué)減退、功能性胃腸紊亂、暈厥、呼吸困難、急性支氣管痙攣、急性過(guò)敏反應(yīng)等。

六、注意事項(xiàng)

1.依據(jù)《新冠病毒疫苗使用技術(shù)指南》(第一版),免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群,建議該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染者接種新冠病毒疫苗,優(yōu)選滅活疫苗和重組亞單位疫苗,對(duì)于腺病毒載體疫苗,建議經(jīng)充分告知,個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種。

2.如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗,基于對(duì)上述疫苗安全性的理解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施(如終止妊娠),建議做好孕期檢查和隨訪。

3.我市采用的滅活疫苗和重組亞單位疫苗,與即將開(kāi)打的腺病毒載體疫苗不可替代接種。根據(jù)《新冠病毒疫苗接種指南(第一版)》,現(xiàn)階段建議用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無(wú)法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況,無(wú)法用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種時(shí),可采用相同種類(lèi)的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。

七、接種后注意事項(xiàng)

1.接種本疫苗后接種者應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。

2.由于個(gè)體差異,極少數(shù)人可能發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),如遇如心慌胸悶、氣促氣喘、頭疼嘔吐等不適癥狀,應(yīng)及時(shí)告知接種單位,并到醫(yī)院就診。

3.接種當(dāng)日避免注射部位沾水并注意局部衛(wèi)生,以防誘發(fā)皮膚感染。

4.接種當(dāng)日建議清淡飲食、多喝水,不要?jiǎng)×疫\(yùn)動(dòng)。

以上就是關(guān)于康希諾新冠疫苗說(shuō)明書(shū) 康希諾新冠疫苗不良反應(yīng)的詳細(xì)內(nèi)容,希望能幫助到您。

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