近日，康希諾生物發(fā)布公告稱，其與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團隊共同開發(fā)的“克威莎”重組新型冠狀病毒疫苗已申請上市。

重組新型冠狀病毒疫苗“克威莎”即將上市

2月24日午間，康希諾生物股份公司發(fā)布公告稱，2月21日，公司正式向國家藥監(jiān)局提交重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件上市申請，并獲得受理。

重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)是康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團隊共同開發(fā)，商品名為“克威莎”。目前，該疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷5個國家開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，已完成4萬余受試者的接種及期中數(shù)據(jù)分析。

疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：在單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為：單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。

康希諾生物在公告中表示，疫苗保護效力數(shù)據(jù)結(jié)果達到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

重組新型冠狀病毒疫苗“克威莎”即將上市（攝圖網(wǎng)）

重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)

重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)是由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗，是一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗。

2020年8月16日，于2020年3月18日申請的，由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗已被授予專利權(quán)，該疫苗是中國首個新冠疫苗專利;18日，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局對外公布，確認(rèn)有關(guān)“軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗專利申請已被授予專利權(quán)”的情況屬實。該發(fā)明專利申請享有優(yōu)先審查政策。

重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)是一種表達SARS-CoV-2刺突糖蛋白(S蛋白)的復(fù)制缺陷Ad5載體疫苗。疫苗使用一種減毒的普通感冒病毒(腺病毒，易感染人類細胞，但不致病)將編碼SARS-CoV-2刺突(S)蛋白的遺傳物質(zhì)傳遞給細胞。隨后這些細胞會產(chǎn)生S蛋白，并到達淋巴結(jié)，免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，識別S蛋白并擊退冠狀病毒。

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