廣東省疫苗生產(chǎn)企業(yè)深圳康泰生物制品股份有限公司申報(bào)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)日前正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)核發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批件》，適應(yīng)癥為預(yù)防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒肺炎。

深圳申報(bào)的新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗(yàn)

廣東省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，這是廣東省第一個(gè)正式獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗產(chǎn)品。

深圳康泰生物制品公司自主研制的新冠病毒滅活疫苗正式獲批臨床試驗(yàn)，意味著廣東省新冠病毒疫苗研制已完成生產(chǎn)工藝和質(zhì)量研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)等前期研究工作，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。深圳康泰生物制品公司作為全省疫苗研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的重點(diǎn)企業(yè)，其新冠病毒疫苗的研制情況一直備受關(guān)注。

目前，該公司新建的滅活新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)已接近尾聲，預(yù)計(jì)今年年底可具備年產(chǎn)1億劑以上的生產(chǎn)能力，這將為后續(xù)新冠病毒滅活疫苗大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)做好充分準(zhǔn)備。該公司還同步推進(jìn)腺病毒載體疫苗、重組VSV病毒載體疫苗等另外兩條技術(shù)路線的研發(fā)工作，將為廣東省新冠病毒疫苗研發(fā)布局提供有益補(bǔ)充和多重保障。

深圳申報(bào)的新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗(yàn)（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

據(jù)了解，為加快推動(dòng)廣東省新冠病毒疫苗的研制生產(chǎn)，在省疫情防控指揮辦科研攻關(guān)組的工作指導(dǎo)下，省藥品監(jiān)管局聯(lián)合省科技廳等部門前期多次到深圳康泰生物制品公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研和技術(shù)指導(dǎo)，并積極協(xié)調(diào)國家藥品監(jiān)管局加快對(duì)該品種的審批。通過主動(dòng)對(duì)接、提前介入、專業(yè)指導(dǎo)、全程服務(wù)，為企業(yè)創(chuàng)造高效審批綠色通道，有效推動(dòng)廣東省疫苗產(chǎn)品盡快滿足臨床所需。

疫苗產(chǎn)品是疫情防控最有力的武器，深圳康泰生物制品公司新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn)的獲批，將為打贏新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)廣東重要力量，也將為全省疫苗研制積累很好的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和做好技術(shù)儲(chǔ)備。

“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”進(jìn)展如何?

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞8月24日表示，目前已有172個(gè)國家和地區(qū)表示加入世衛(wèi)組織主導(dǎo)的COVAX全球新冠疫苗計(jì)劃，目標(biāo)是2021年年底前在全球范圍內(nèi)提供至少20億劑安全有效的新冠疫苗。

2020年9月23日，澳大利亞加入世衛(wèi)組織的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)，開辟更多的疫苗供應(yīng)。

2020年9月25日，巴西參議院在其官網(wǎng)發(fā)布消息，總統(tǒng)博索納羅已于24日簽署臨時(shí)法案，意味著巴西正式加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”，同時(shí)政府撥款25億雷亞爾(約合30.6億人民幣)用于投入該計(jì)劃。

2020年9月29日，巴拿馬衛(wèi)生部：已經(jīng)簽署了世衛(wèi)組織的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)。

2020年10月8日，中國同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議，正式加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”。

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