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中國已有四個新冠病毒疫苗進入3期臨床試驗

科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬25日在國新辦吹風會上表示,目前我國已有11個新冠病毒疫苗開展臨床試驗,其中4個新冠病毒疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。

中國已有四個新冠病毒疫苗進入3期臨床試驗

吳遠彬介紹,我國疫苗企業(yè)與多個國家的機構簽署了合作協(xié)議,在依法合規(guī)的基礎上,共同實施Ⅲ期臨床試驗。其中,中生公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗,已接種超過3.5萬人,目前觀察疫苗的安全性良好,沒有發(fā)生嚴重不良反應。

北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區(qū)有關國家,依法開展Ⅲ期臨床試驗,接種工作有序進行。軍事醫(yī)學研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區(qū)有關國家開展Ⅲ期臨床試驗,目前已經開始入組工作。

國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示,對于新冠病毒這樣一種全新病毒,我國在短時間內布局了5條技術路線,11個疫苗進入臨床試驗階段,其中有2條技術路線的4個疫苗率先進入Ⅲ期臨床試驗,這是我國多年來在疫苗領域研發(fā)能力、技術和經驗積累的結果。

當被問及新冠病毒疫苗何時獲批上市時,國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負責人楊勝表示,新冠病毒疫苗的安全性、有效性必須符合相關標準,還要完成商業(yè)規(guī)模生產工藝驗證,建立可控的質量標準。就Ⅲ期臨床試驗而言,其進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度,以及試驗的具體結果等。

中國已有四個新冠病毒疫苗進入3期臨床試驗
中國已有四個新冠病毒疫苗進入3期臨床試驗(圖片來源:攝圖網)

“我們將堅持依法依規(guī),確保安全有效,采取特事特辦的原則,優(yōu)化流程、無縫銜接、全力以赴、爭分奪秒,推動我國新冠病毒疫苗盡快上市。”楊勝說。

新冠疫苗何時上市?誰先打?多少錢?

近日,國務院新聞辦公室舉行吹風會,科技部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局的有關負責人和相關專家出席,介紹了新冠肺炎疫苗工作進展情況。

科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬披露,目前我國新冠肺炎疫苗已有11個進入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗,其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。

Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者組數以及結果等。

研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠肺炎疫苗盡快上市。

科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示,按照估算,預計到今年底,我國疫苗年產能可達6.1億劑,明年可達10億劑以上。

未來將按照高風險人群、高危人群、普通人群的順序安排接種,其中高風險人群包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農副產品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等,高危人群則包括老年人、兒童、患有基礎疾病的人等。

關于新冠肺炎疫苗在中國的定價,鄭忠偉表示將遵循其公共產品屬性,必須要滿足可及性和可擔負性,一定是在大眾可接受的范圍內。

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