頭孢克肟顆粒，主要成份是頭孢克肟，適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)，下面是頭孢克肟顆粒(世福素)說明書，讓我們一起來看看吧!

　　頭孢克肟顆粒(世福素)說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：頭孢克肟顆粒

　　商品名稱：頭孢克肟顆粒(世福素)

　　英文名稱：Cefixime Granules

　　拼音全碼：toubaokewokeli(shifusu)

　　【主要成份】 本品主要成份為頭孢克肟。

　　【成 份】

　　分子量：C16H15N5O7S2 ·3H2O

　　【性 狀】 本品為混懸顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬 (腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾?。?1.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥 (感染時(shí))，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎; 2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3.膽囊炎、膽管炎; 4.猩紅熱; 5.中耳炎、副鼻竇炎。

　　【規(guī)格型號(hào)】 50mg*6袋

　　【用法用量】 口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50-100mg (1-2袋)，一日二次。重癥可增加到一次200mg (4袋)，一日二次。兒童一次1.5-3mg/kg (體重)，一日二次，對(duì)于重癥患者，每次可口服6mg/kg，一日二次?；蜃襻t(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】 臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)，皮疹等皮膚癥狀(0.23%)，臨床檢查值異常[包括GPT升高(0.61%)，GOT升高(0.45%)，嗜酸性粒細(xì)胞增多(0.20%)]等。具體如下： (1)嚴(yán)重不良反應(yīng)：

　　①休克：有引起休克(0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。

　?、谶^敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。

　?、燮つw病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，0.1%)，中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。

　?、苎赫系K：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)，溶血性貧血(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)，血小板減少([0.1%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等)的可能性，且也有同其他頭孢類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。

　?、菽I功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。

　?、藿Y(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。

　?、哂邪l(fā)生間質(zhì)性肺炎，(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。其余詳見說明書。

　　【禁 忌】 對(duì)本品及其成份或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1、由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。

　　2、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

　　3、對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因

　　此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。(參照【藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)】)

　　4、下列患者慎重給藥：

　?、賹?duì)青霉素類藥物有過敏史的患者。

　　②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。

　?、蹏?yán)重的腎功能障礙患者。(參照【藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)】)

　?、芙?jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。 5、對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：

　?、儆冒呤?Benedict)試劑、費(fèi)林氏(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。

　?、谟谐霈F(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)陽性的可能性，應(yīng)予以注意。

　　6、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。

　　7、其他 在幼小的大白鼠試驗(yàn)中，口服1000mg/kg以上是，有抑制精子形成的作用。

　　請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

　　【兒童用藥】 頭孢克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】 本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21～60ml/分或血液透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的75%(標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔)給予。肌酐清除率<20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的一半(標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔)給予。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見對(duì)胎鼠損害的證據(jù)。 關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí)，須權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。 未研究頭孢克肟對(duì)分娩的影響，只有在明確需要使用本品時(shí)，方可使用。 頭孢克肟是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時(shí)，應(yīng)考慮暫停授乳。

　　【藥物相互作用】 1.本品與下列藥物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素 B 、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁 J 忌青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪( Prochlorperazine )、維生素 B 族和維生素 C 、水解蛋白。 2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星( streptozocin )等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。 3.棒酸可增加本品對(duì)某些因產(chǎn)生 B 內(nèi)酰胺酶而對(duì)之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。

　　【藥物過量】 由于沒有特異的解救藥物，建議洗胃。 血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭孢克肟。

　　【藥理毒理】 對(duì)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有較廣泛的抗菌作用，特別是對(duì)革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、沙雷氏桿菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等較其它口服頭孢類有較強(qiáng)的抗菌能力，其作用方式為殺菌。 由于對(duì)各種細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶極其穩(wěn)定，因而對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌也具有優(yōu)異的抗菌力。 本品的作用機(jī)制主要是阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品后約40%～50%吸收?？诜笱帩舛冗_(dá)峰時(shí)間為2～4小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3～4小時(shí)。口服后體內(nèi)分布良好，可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

　　【貯 藏】 遮光密封，置陰涼處。

　　【包 裝】 每盒6袋。

　　【有 效 期】 24 月

　　以上就是關(guān)于頭孢克肟顆粒(世福素)說明書的詳細(xì)信息，希望能對(duì)您有所幫助。

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