去年至今年,美國公司召回多種血壓藥,美國食品和藥物管理局認(rèn)為這些血壓藥存在致癌物質(zhì)。下面讓我們一起來看看吧!
美國多種血壓藥被召回
纈沙坦
今年有很多類型的纈沙坦被召回,F(xiàn)DA已經(jīng)為他們創(chuàng)建了一個(gè)網(wǎng)站列表。最新的是美國健康包裝公司的160毫克纈沙坦片劑,批號179791,將于2020年3月31日到期。這些藥丸有100個(gè)數(shù)量的泡罩包裝,NDC號碼為60687-139-01。
厄貝沙坦
7月,F(xiàn)DA宣布自愿召回厄貝沙坦片劑。2019年1月,作為Solco Healthcare LLC開展業(yè)務(wù)的Prinston Pharmaceutical Inc.自愿召回了8種基于irbersartan的藥物。這些尚未在FDA網(wǎng)站上列出所有召回的ibersartan產(chǎn)品。此次召回涉及在中國生產(chǎn)的irbersartan和irbersartan HCTZ板材。
氯沙坦
12月,F(xiàn)DA宣布自愿召回氯沙坦鉀片USP。1月份的一次召回增加了8批Torrent Pharmaceuticals的氯沙坦片。
去年11月,美國食品和藥物管理局宣布主動召回氯沙坦鉀/氫氯噻嗪,1000克/ 25毫克塑料瓶,NDC 0781-5207-10,批號JB8912,Exp。日期06/2020。
1月22日Torrent的召回范圍擴(kuò)大,包括10片氯沙坦鉀片和6片氯沙坦鉀和氫氯噻嗪片。Torrent在4月份進(jìn)一步擴(kuò)大了召回量,增加了36份氯沙坦鉀片和68份氯沙坦鉀/氫氯噻嗪片。Macleods Pharmaceuticals Limited于2月25日召回了一批氯沙坦鉀/氫氯噻嗪復(fù)合片100mg / 25mg,并于2019年7月到期。
Camber Pharmaceuticals于2月28日召回了87批氯沙坦片USP 25mg,50mg和100mg。
Legacy Pharmaceutical Packaging,LLC于3月15日召回了43批氯沙坦片。4月24日,該公司召回了另外一批50毫克氯沙坦片。
Teva Pharmaceuticals USA于4月26日召回了35批氯沙坦鉀片(6批25毫克丸和29批100毫克),這些藥片僅售給加利福尼亞州卡馬里奧的金州醫(yī)療供應(yīng)公司。Golden State將這些平板電腦重新打包成自己的零售標(biāo)簽。
5月4日,Vivimed生命科學(xué)私人有限公司召回了19批25毫克,50毫克和100毫克的氯沙坦鉀片。這些藥物在印度制造,由新澤西州東布朗士維克的Heritage Pharmaceuticals分銷。
這些藥物存在致癌風(fēng)險(xiǎn)
召回的藥物被N-亞硝基二甲胺(NDMA),N-亞硝基二乙胺(NDEA)或N-亞硝基N-甲基4-氨基丁酸(NMBA)污染。那些化學(xué)物質(zhì)被認(rèn)為會導(dǎo)致人類癌癥。研究還表明NDEA可引起肝臟和血細(xì)胞損傷。NDEA用于制造火箭燃料,也可用于某些食品和飲用水,但含量很低。它也可以通過某些化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生,也可以作為工業(yè)過程的副產(chǎn)品。
在召回的纈沙坦藥物中發(fā)現(xiàn)的NDMA量超過了可接受的水平。美國食品和藥物管理局估計(jì),如果8,000人每天從召回的批次中服用最高的纈沙坦劑量(320毫克),持續(xù)4年,那么在這8,000人的生命中,可能只會有一例癌癥。
以上就是關(guān)于美國多種血壓藥被召回,可能存在致癌物質(zhì)的詳細(xì)信息,希望能幫助到您。
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