依巴斯汀片用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等,是組胺拮抗藥。下面是思金依巴斯汀片說明書,讓我們一起來看看吧!
思金依巴斯汀片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:依巴斯汀片
商品名稱:思金
英文名稱:Ebastine Tablets
漢語拼音:Yibasiting Pian
【成份】本品主要成份為依巴斯汀
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。
【規(guī)格】10mg
【用法用量】
口服。成人及12歲以上兒童:1次1片(10mg)或2片(20mg),一日1次;6~11歲兒童:一次半片(5mg),一日1次;2~5歲兒童:一次2.5mg,一日1次;常用量為1次2.5mg,一日1次。
【不良反應(yīng)】
1.過敏癥,罕見皮疹、浮腫發(fā)生。
2.消化道,偶見口干、胃不適。
3.肝功能異常,偶見GPT、ALP升高。
4.罕見心動(dòng)過速。
5.有時(shí)困倦,偶見頭痛、頭昏。
6.偶見嗜酸性白細(xì)胞增多。
【禁忌】對(duì)本品及其輔料過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。
2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定,孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物(大鼠)實(shí)驗(yàn)表明,本品可進(jìn)入乳汁,本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】本品適用于2歲以上兒童,對(duì)2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。
【老年用藥】通常老年人的生理機(jī)能衰退,應(yīng)注意從小劑量(5mg)一日一次開始服藥。
【藥物相互作用】研究表明當(dāng)依巴斯汀與酮康唑或紅霉素(已知這兩種藥物均可延長(zhǎng)QT間期)聯(lián)合應(yīng)用時(shí),有藥物代謝動(dòng)力學(xué)及藥效動(dòng)力學(xué)方面的相互作用,使依巴斯汀的血藥濃度增高—盡管較以上兩種藥物單獨(dú)使用僅使QT間期延長(zhǎng)10ms,并且依巴斯汀應(yīng)慎用于同時(shí)服用酮康唑或紅霉素的患者。
當(dāng)依巴斯汀與食物同時(shí)服用時(shí),血藥濃度和其代謝后基礎(chǔ)活性產(chǎn)物在某種因素的作用下增加1.5-2.0。但是這種增加并不影響其血藥濃度達(dá)峰時(shí)間。與食物同時(shí)服用并不影響依巴斯汀的臨床療效。
依巴斯汀影響皮試效果,因此皮試只有在停服依巴斯汀5天至7天后才可進(jìn)行。另外,其它一些抗組胺藥物的作用在使用依巴斯汀后或許會(huì)被夸大。
【藥物過量】過量試驗(yàn)顯示:每日100mg以下的劑量不會(huì)顯現(xiàn)出臨床表現(xiàn)和癥狀。對(duì)依巴斯汀沒有特殊的解毒劑??山o予洗胃并監(jiān)測(cè)心電圖等生命指征,及時(shí)給予對(duì)癥治療。
【藥理毒理】依巴斯汀具有迅速而長(zhǎng)效的組織胺抑制作用,并且具有對(duì)組胺H1受體的超強(qiáng)親和力。口服給藥,依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過程中觀察到依巴斯汀對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,并且對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。
臨床前安全數(shù)據(jù)顯示,在常規(guī)藥理安全性試驗(yàn)結(jié)果中未發(fā)現(xiàn)依巴斯汀具有毒性作用。重復(fù)劑量試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對(duì)生殖功能未發(fā)現(xiàn)具有副作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后,依巴斯汀被快速吸收,大部分在肝臟中初步代謝。其產(chǎn)物為一種酸性活性代謝產(chǎn)物卡瑞斯汀(Carebastine)。單次口服10mg后,其代謝產(chǎn)物的最大血藥濃度為80-100ng/ml,達(dá)峰時(shí)間為2.6-4小時(shí)。
卡瑞斯汀的半衰期為15~19小時(shí),依巴斯汀的66%以結(jié)合的代謝產(chǎn)物形式主要由尿中排出。每日給藥一次,每次10mg,3~5日后達(dá)到其穩(wěn)定血藥濃度,峰濃度在130~160ng/ml范圍。依巴斯汀和卡瑞斯汀均與蛋白高度結(jié)合:>95%。對(duì)輕、中、重度腎臟功能不全患者,每日20mg給藥,第1天和第5天所獲得的依巴斯汀和卡瑞斯汀的血藥濃度以及輕、中肝臟不全患者(20mg/日),重度肝臟功能不全患者(10mg/日)中記錄到依巴斯汀和卡瑞斯汀血藥濃度與健康人相類似。由此,說明對(duì)于各個(gè)等級(jí)的肝或腎功能不全患者,依巴斯汀和其代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)沒有顯著意義的變化。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,10片×1板。
【有效期】24個(gè)月
以上就是思金依巴斯汀片說明書,依巴斯汀片的用法用量的詳細(xì)信息,希望能幫助到您。
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