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英太青(雙氯芬酸鈉緩釋膠囊)說明書

   下面為大家介紹的西藥知識是:英太青(雙氯芬酸鈉緩釋膠囊)說明書,請看詳細的內(nèi)容介紹。

  【藥品名稱】商品名稱:英太青

  通用名稱:雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

  英文名稱:Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules

  【主治疾病】類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 滑囊炎 腱鞘炎 風(fēng)濕性疾病

  【適應(yīng)癥】1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)并痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

  【用法用量】本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg(1粒),一日2次,或遵醫(yī)囑

  【禁忌癥】1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

  【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應(yīng)。4.其它少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

  【注意事項】1.避免與其他非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有uhuo不伴有警示癥狀,也無論患者是否應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血和穿孔、其風(fēng)險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者以應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。8.有肝、腎功能損害病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。9.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。10.對診斷的干擾:本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。

  【特殊人群用藥】兒童注意事項:14歲以下兒童不推薦使用本品。妊娠與哺乳期注意事項:本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項:本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。

  【藥物相互作用】1.飲酒與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。3.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的療效,故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。9.本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。10.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。

  【藥理作用】藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時它也能促進花生四烯酸與甘油三酯結(jié)合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。

  【成分】本品主要成分為:雙氯芬酸。其化學(xué)名稱為:[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。

  【有效期】24個月

  【生產(chǎn)企業(yè)】中國藥科大學(xué)制藥有限公司

  【包裝規(guī)格】50mg*20片、50MG*20粒、20條/瓶;30條/瓶、50mg*20s、50mg*20粒、0.375克×6片

  以上就是英太青(雙氯芬酸鈉緩釋膠囊)說明書的全部內(nèi)容,希望可以給你作參考。

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