下面帶來的西藥知識是:他達(dá)拉非片說明書。有需要的朋友請看詳細(xì)的內(nèi)容介紹。
【藥品名稱】商品名稱:他達(dá)拉非片
通用名稱:他達(dá)拉非片
【適應(yīng)癥】治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。
【用法用量】尚不明確
【禁忌癥】已知對他達(dá)拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。臨床研究表明他達(dá)拉非可以增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此,正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。(詳見“藥物相互作用”)性生活會(huì)給心臟病患者帶來潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。因此,勃起功能障礙的治療藥物,包括他達(dá)拉非在內(nèi),不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者,醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。已進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不包括下列
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)是頭痛和消化不良。這些報(bào)告的不良反應(yīng)是一過性的、且一般為輕度或者是中度的。75歲以上患者的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)非常有限。下列表格包含了為申請注冊進(jìn)行的安慰劑對照臨床試驗(yàn)中按需給予和每日給予他達(dá)拉非的不良反應(yīng)。上市后按需給予他達(dá)拉非的不良反應(yīng)同時(shí)包含在內(nèi)。不良反應(yīng)頻率定義:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),不常見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10,000至<1/1,000),非常罕見(<1/10,000)和未知
【注意事項(xiàng)】在考慮給予藥物治療之前,應(yīng)當(dāng)先詢問病史和對患者進(jìn)行體檢,以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性,所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低(見“藥理毒理”),這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果(見‘禁忌”)。嚴(yán)重的心血管事件,包括心肌梗塞、心源性猝死、不穩(wěn)定心絞痛、室性心律不齊、中風(fēng)、短暫腦缺血發(fā)作、胸痛、心悸以及心動(dòng)過速在臨床試驗(yàn)和上市后都有報(bào)道。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素、他達(dá)拉非、性生活,或它們的共同作用相關(guān)。視力缺陷和非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)被報(bào)告與服用他達(dá)拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷,應(yīng)停止使用他達(dá)拉非并立刻咨詢醫(yī)生。關(guān)于重度肝功能不全(ChildPugh分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限,如果對此類患者開處方,需要處方醫(yī)生對每位患者進(jìn)行認(rèn)真的個(gè)體利益/風(fēng)險(xiǎn)評估。應(yīng)告知患者勃起時(shí)間超過4小時(shí)或更長時(shí)須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時(shí)治療,可能導(dǎo)致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。以下患者應(yīng)慎用勃起功能障礙治療藥物,包括他達(dá)拉非:陰莖解剖異常的患者(如陰莖成角、海綿體纖維化或Peyronie病),或容易發(fā)生異常勃起的患者(如鐮狀細(xì)胞貧血、多發(fā)性骨髓瘤或白血病)。陰莖勃起功能障礙的診斷應(yīng)包括明確潛在的病因并在適當(dāng)?shù)脑u估后再確定相應(yīng)的治療。至于本品對有過盆腔手術(shù)的患者和未保留神經(jīng)的前列腺根治術(shù)的患者是否有效,目前還不清楚。正在使用α(1)受體阻滯劑,如多沙唑嗪的患者,如聯(lián)合使用本品,在一些患者可能導(dǎo)致癥狀性低血壓(詳見“藥物相互作用”)。所以,不推薦他達(dá)拉非與α受體阻滯劑聯(lián)合使用。如果給正在使用強(qiáng)效的CYP3A4抑制劑(如:利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素)的患者開他達(dá)拉非處方,應(yīng)特別注意。因?yàn)橐呀?jīng)發(fā)現(xiàn)他達(dá)拉非與此類藥物聯(lián)合使用,可以增加他達(dá)拉非的暴露量(AUC)(詳見“藥物相互作用”)本品和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此,不推薦此類合用。本品包含乳糖?水合物,不能用于下列患者:遺傳性半乳糖不耐受的患者,或者半乳糖
【成分】化學(xué)名稱:他達(dá)拉非分子式:C22H19N3O4
【有效期】36個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】禮來波多黎各生產(chǎn)西班牙分裝
【包裝規(guī)格】鋁塑包裝,1片/盒,2片/盒,4片/盒,8片/盒
以上就是他達(dá)拉非片說明書的全部內(nèi)容,希望對你有所幫助。
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