甲磺酸伊馬替尼片用于治療慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期或α-干r擾素治療失敗后的慢性期患者。詳細了解，請看下文甲磺酸伊馬替尼片說明書：

　　【藥品名稱】

　　商品名稱：格列衛(wèi)

　　通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片

　　【成份】

　　本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

　　【性狀】

　　本品膠囊內(nèi)容物為白色至類白色粉末。

　　【 適應癥 】

　　用于治療慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期或α-干r擾素治療失敗后的慢性期患者。用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。

　　【規(guī)格】

　　0.1g(按伊馬替尼計)

　　【用法用量】

　　開始劑量 ：一開始治療就應由對慢性髓性白血病或 GIST有治療經(jīng)驗的醫(yī)師進行。本品應口服，每日一次，宜在進餐時服藥，并飲一大杯水。不能吞咽膠囊的病人，可以將膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋果汁中(100mg約用50ml，400mg約用200ml)。建議懷孕期和適齡婦女在打開膠囊時，避免藥物與皮膚或眼鏡接觸，或者吸入，接觸打開的膠囊后應立即洗手。 ――CML病人的治療劑量對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600 mg/日 ;對慢性期患者為400 mg/日。只要有效，就應持續(xù)服用。如果血象許可，沒有嚴重藥物不良反應，在下列情況下劑量可考慮從400 mg/日增加到600 mg/日，或從600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg，分2次服用)：疾病進展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應，已取得的血液學反應重新消失。 ――GIST病人的治療劑量對不能切除和/或轉(zhuǎn)移的惡性GIST患者，本品的推薦劑量為400mg/日。在治療后未能獲得滿意的反應，如果沒有藥物不良反應，劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日。治療時間：對于GIST病人，本品應持續(xù)治療，除非病情進展。 下列情況中必須調(diào)整劑量 ：如治療過程中出現(xiàn)嚴重非血液學不良反應(如嚴重水潴留)，宜停藥，直到不良反應消失，隨后再根據(jù)該不良反應的嚴重程度調(diào)整劑量。嚴重肝臟毒副作用時劑量的調(diào)整 ：如膽紅質(zhì)升高超過正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常范圍上限5倍，應停藥，直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。本品在治療減量后可繼續(xù)服用。成人每日劑量應該從400mg減少到300mg，或從600mg減少到400mg。中性粒細胞減少或血小板減少時劑量的調(diào)整 ：加速期或急變期(起始劑量600mg/日) ：如果出現(xiàn)嚴重中性粒細胞和血小板減少(中性粒細胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L，建議劑量減少到400 mg/日。如果血細胞持續(xù)減少2周，則進一步減少劑量到300 mg/日，如血細胞持續(xù)減少4周，宜停藥，直到中性粒細胞≥1.0×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 20×109/L。再用時劑量為300 mg/日。 CML慢性期及GIST(起始劑量400mg/日)患者：當中性粒細胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L時宜停藥，僅在中性粒細胞 ≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時再恢復用藥，劑量為400mg/日，如中性粒細胞或血小板重新減少到上述數(shù)值時，再恢復用藥時劑量減至 300mg/日。 肝功能衰竭患者的劑量 ：有肝功能損害者甲磺酸伊馬替尼的血漿濃度可以升高，因此這些患者用本藥時要謹慎，目前尚無肝功能損害患者使用甲磺酸伊馬替尼的臨床資料，無法提出劑量調(diào)整的建議。 腎功能衰竭和老年患者的劑量 ：已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低，而年齡對甲磺酸伊馬替尼的藥代動力學無明顯影響，由于尚未在腎功能損害患者中進行過臨床試驗，故無法提出劑量調(diào)整的建議。

　　【不良反應】

　　最常見的不良反應是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時間為12天。發(fā)生率大于10%的不良反應有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。

　　【禁忌】

　　對本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者禁用。

　　【注意事項】

　　大約有1~2%服用本品的患者發(fā)生嚴重水潴留(胸水、浮腫、肺水腫和腹水),因此建議定期監(jiān)測體重,應仔細評價體重的增加，必要時采取適當?shù)闹С种委?。特別是兒童患者，水潴留可能不出現(xiàn)可以識別的水腫。水潴留可以加重或?qū)е滦乃?，目前尚無嚴重心衰者(按紐約心臟學會分類法的Ⅲ～Ⅳ級)臨床應用本品的經(jīng)驗。對這些患者用本藥要謹慎，青光眼的患者也應慎用。