伊曲康唑膠囊說(shuō)明書(shū)

　　【藥品名稱(chēng)】商品名稱(chēng)：斯皮仁諾

　　通用名稱(chēng)：伊曲康唑膠囊

　　英文名稱(chēng)：Itraconazole Capsules

　　【化學(xué)成分】本品主要成份為： 伊曲康唑。其化學(xué)名稱(chēng)為：順-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

　　【適應(yīng)癥】適于治療以下疾?。?1.婦科：外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 3.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

　　【包裝規(guī)格】0.1g*14粒 100mg*14粒 0.1g*4粒 14*100mg 100mg*4粒 0.1g*14s 0.1g*4s

　　【藥物相互作用】1、誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度。2、體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無(wú)相互作用。3 、已報(bào)道當(dāng)使用本品超過(guò)推薦劑量時(shí)，與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。4、已報(bào)道本品與華法林和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。5、尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6、尚未觀察到本品對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

　　【用法用量】為達(dá)到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。1、念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天;2、花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天;3、皮膚真菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天; 高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每天一次，程序?yàn)?5天;4、口腔念珠菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天;5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天;(角膜炎(Keratitis ) 分潰瘍性角膜炎又名角膜潰瘍，非潰瘍性角膜炎即深層角膜炎兩類(lèi)。由內(nèi)因，外因不同因素造成。因角膜外傷，細(xì)菌及病毒侵入角膜引起的炎癥?；佳塾挟愇锔?，刺痛甚至燒灼感。球結(jié)膜表面混合性充血，伴有怕光、流淚、視力障礙和分泌物增加等癥狀。角膜表面浸潤(rùn)有潰瘍形成。潰瘍性角膜炎又名角膜潰瘍，絕大部分為外來(lái)因素所致，即感染性致病因子由外侵入角膜上皮細(xì)胞層而發(fā)生的炎癥。)6、對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛(ài)滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，劑量可加倍。7、甲真菌?。?)沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染，推薦采用兩個(gè)沖擊療程，每個(gè)療程間隔3周;對(duì)于趾甲感染，推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。2) 或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個(gè)月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對(duì)皮膚感染來(lái)說(shuō)，停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對(duì)甲真菌病來(lái)說(shuō)在停藥后6-9個(gè)月達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效。

　　【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：

　　因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。

　　妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

　　1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。 2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?/p>

　　【藥理作用】本品為一種合成的廣譜抗真菌藥，為三氮唑衍生物，對(duì)皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實(shí)本品可抑制真菌細(xì)胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。

　　【儲(chǔ)存】密封，在陰涼、干燥處保存。

　　【有效期】　　24個(gè)月

　　【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：西安楊森制藥有限公司