臨床研究

　　【功效主治】 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

　　【化學(xué)成分】 阿奇霉素

　　【藥理作用】 阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、?溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。該品對于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。該品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

　　【藥物相互作用】 1 不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低該品的血藥峰濃度的30%，但未見對總生物利用度的影響;必須合用時(shí)，該品應(yīng)在服用上述藥物前l(fā)小時(shí)或服后2小時(shí)給予。2 與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。3 與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。4 與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者：地高辛：曾有報(bào)告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝，因此在兩種藥物同用時(shí)，應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖：通過減少三唑侖的降解，面使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5 與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。

　　【不良反應(yīng)】 病人對該品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約為0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉(稀便)，上腹部不適(痛或痙攣)，惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝轉(zhuǎn)氨酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗

　　【禁忌癥】 對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

　　孕婦、兒童用藥須知　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示該品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊.尚無資料顯示該品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮

　　【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定

　　藥物相互作用與過量

　　【藥物相互作用】(1)不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低該品的血藥峰濃度;必須合用時(shí)，該品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予

　　(2)與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平

　　(3)與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間

　　(4)與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者：

　　地高辛——使地高辛水平升高

　　麥角胺或二氫麥角胺——急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)

　　三唑侖——通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)

　　細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥——提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平(5)與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性

　　【藥物過量】如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道)，可進(jìn)行洗胃或一般支持療法