【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20043888
【中文名稱】 順鉑注射液
【產(chǎn)品英文名稱】
【生產(chǎn)企業(yè)】云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司
【功效主治】本品為治療多種實體瘤的一線用藥與VP-16聯(lián)合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案聯(lián)合MMCIFO(IMP方案)或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案與ADMCTX等聯(lián)用對多部位鱗狀上皮癌移行細(xì)胞癌有效如頭頸部宮頸食管及泌尿系腫瘤等“PVB”(DDPVLBBLM)可治療大部分Ⅳ期非精原細(xì)胞睪丸癌緩解率50%~80%此外本品為放療增敏劑目前國外廣泛用于Ⅳ期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療可提高療效及改善生存期
【化學(xué)成分】
主要成分為順鉑化學(xué)名稱為:順式-二氯二氨合鉑
【藥理作用】
本品為鉑的金屬絡(luò)合物作用似烷化劑主要作用靶點為DNA作用于DNA鏈間及鏈內(nèi)交鏈形成DDP~DNA復(fù)合物干擾DNA復(fù)制或與核蛋白及胞漿蛋白結(jié)合屬周期非特異性藥
【藥物相互作用】
氨基糖甙類抗生素兩性霉素B等與本品并用有腎毒性疊加作用;MTX及BLM主要由腎臟排泄本品所致的腎損害會延緩上述兩種藥物的排泄導(dǎo)致毒性增加丙磺舒與本品并用時可致高尿酸血癥;氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸鈉增加本品耳毒性;抗組胺藥可掩蓋本品所致的耳鳴眩暈等癥狀
【不良反應(yīng)】
1 消化道反應(yīng):嚴(yán)重的惡心嘔吐為主要的限制性毒性急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1~2小時可持續(xù)一周左右故用本品時需并用強效止吐劑如5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗止吐劑恩丹西酮等基本可控制急性嘔吐;
2 腎毒性:累積性及劑量相關(guān)性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素主要為腎小管損傷急性損害一般見于用藥后10~15天血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高肌酐清除率降低多為可逆性反復(fù)高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害目前除水化外尚無有效預(yù)防本品所致的腎毒性的手段;
3 神經(jīng)毒性:神經(jīng)損害如聽神經(jīng)損害所致耳鳴聽力下降較常見末梢神經(jīng)毒性與累積劑量增加有關(guān)表現(xiàn)為不同程度的手腳套樣感覺減弱或喪失有時出現(xiàn)肢端麻痹軀干肌力下降等一般難以恢復(fù)癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球后視神經(jīng)炎則較少見;
4 骨髓抑制:骨髓抑制(白細(xì)胞和/或血小板下降)一般較輕發(fā)生機率與每療程劑量有關(guān)若
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