“關(guān)于疫苗,未來(lái)一至兩周將有大消息公布。”12月4日,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會(huì)做《新冠肺炎疫苗和藥物研發(fā)進(jìn)展》發(fā)言時(shí)表示,“年內(nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市”。
據(jù)悉,截至12月2日,全球在研新冠疫苗共有214個(gè),其中51個(gè)已進(jìn)入臨床研究,14個(gè)來(lái)自中國(guó);14個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床,6個(gè)來(lái)自中國(guó)。而中國(guó)進(jìn)入Ⅲ期臨床的6個(gè)疫苗,4個(gè)為滅活疫苗,它們分別來(lái)自中國(guó)生物北京所、中國(guó)生物武漢所、科興中維和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院。此外,來(lái)自智飛生物的重組蛋白疫苗也于日前進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。
國(guó)產(chǎn)疫苗上市在即,疫苗的安全性、有效性如何呢?“這本身就是我們國(guó)家多年來(lái)在疫苗領(lǐng)域研發(fā)能力、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累的結(jié)果,體現(xiàn)了我國(guó)在疫苗研發(fā)方面具有比較好的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和制度優(yōu)勢(shì)。”王軍志說(shuō),滅活疫苗在我國(guó)是比較成熟的,技術(shù)也比較好。而且,滅活疫苗的主要特點(diǎn)與天然病毒結(jié)構(gòu)最接近,所以應(yīng)用以后人體的免疫應(yīng)答反應(yīng)比較強(qiáng),安全性也是可控的。另外,滅活疫苗比較穩(wěn)定,可在2-8攝氏度下運(yùn)輸,冷鏈運(yùn)輸很方便。
“滅活疫苗的整個(gè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及安全性、有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)比較成熟。我們有豐富的經(jīng)驗(yàn),采用先進(jìn)的純化技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù),使抗原的純度達(dá)到95%以上,這和重組蛋白疫苗的標(biāo)準(zhǔn)一致。”王軍志說(shuō),滅活疫苗制備出來(lái)后,經(jīng)過(guò)了多期臨床試驗(yàn)以后,已初步得到良好的安全性和免疫原性結(jié)果。
在王軍志看來(lái),對(duì)于新冠疫苗,不論采取什么樣的技術(shù)路線,最重要的是結(jié)合病原體的本身特性,采用適合的工藝,研制出安全、有效、質(zhì)量可控的疫苗,這是最重要的,也是判斷的唯一標(biāo)準(zhǔn)。
王軍志介紹,滅活疫苗必須在P3實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn),如果需要大規(guī)模生產(chǎn),其實(shí)驗(yàn)室的生物安全保障和檢測(cè)技術(shù)必須要達(dá)到世界一流的水平。“這方面我們國(guó)家做得非常成功,所以這一次我們國(guó)家的滅活疫苗能走在全世界的前面。”
11月6日,國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨在第三屆進(jìn)博會(huì)上談及新冠疫苗相關(guān)話題時(shí)透露,目前已有數(shù)十萬(wàn)人緊急接種國(guó)藥集團(tuán)旗下兩款新冠滅活疫苗,沒(méi)有一例嚴(yán)重不良反應(yīng),接種后離境人數(shù)達(dá)5.6萬(wàn)人,目前無(wú)一感染。
對(duì)此,中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山也表示,中國(guó)的疫苗是扎扎實(shí)實(shí)往前走的。“我們不會(huì)比已經(jīng)公布了一些三期結(jié)果的國(guó)外疫苗落后,目前Moderna和輝瑞公布的結(jié)果中都有有效率和保護(hù)效率超過(guò)90%的數(shù)據(jù),但這個(gè)數(shù)據(jù)只是其中一個(gè)指標(biāo),是否是‘好疫苗’,我們還要考慮其他的因素。”鐘南山說(shuō)。
疫苗專家陶黎納告訴記者,滅活疫苗本身是技術(shù)比較成熟完備的疫苗,因此大家可以放心接種。
以上就是關(guān)于國(guó)產(chǎn)新冠疫苗上市讀秒 半月內(nèi)將有消息公布的詳細(xì)內(nèi)容,希望能幫助到您。
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